GLEPTOSIL

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
02-12-2019

Aktiv ingrediens:

Gleptoferron

Tilgjengelig fra:

CEVA SANTE ANIMALE

ATC-kode:

QB03AC90

INN (International Name):

Gleptoferron

Legemiddelform:

Solution injectable

Terapeutisk gruppe:

Porcins

Terapeutisk område:

Produits antianémiques, injectables àbase de fer

Produkt oppsummering:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Autorisasjon dato:

1979-07-23

Preparatomtale

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
GLEPTOSIL
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Ions Fer (III)
…………………………………………………………………...
200 mg
(sous forme de gleptoferron)
Excipient(s):
Phénol.......................................................................................................
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution marron foncée visqueuse.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcelets :
- Traitement et prévention de l'anémie ferriprive.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter strictement les règles d'asepsie lors de l'injection.
Agir avec prudence en cas de sensibilité particulière au fer, en
raison d'une prédisposition nutritionnelle d'origine maternelle.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Coloration au point d'injection.
De très rares cas de morts de porcelets ont eu lieu après
administration par voie parentérale de préparations à base de fer.
Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des
déficiences en vitamine E et/ou sélénium.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Sans objet.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
200 mg d'ions fer par porcelet par voie intramusculaire soit 1 mL en
une seule fois au cours de l'un des 3 premiers jours de
la vie du porcelet de préférence dans les muscles
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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