GESTRELAN

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

LEVONORGESTREL MICRONIZADO, ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

LEVONORGESTREL MICRONIZADO, ETINILESTRADIOL

Terapeutisk område:

ANTICONCEPCIONAIS

Produkt oppsummering:

(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1097400610033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1097400610041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

1999-09-23

Informasjon til brukeren

Biolab
Sanus
Gestrelan
–
Paciente
(11/2020)
1
GESTRELAN
®
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
LEVONORGESTREL 0,15 MG
ETINILESTRADIOL 0,03 MG
Biolab
Sanus
Gestrelan
–
Paciente
(11/2020)
2
GESTRELAN
®
levonorgestrel
etinilestradiol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 0,15 mg + 0,03 mg. Caixa com 21 ou 63 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levonorgestrel
................................................................................
0,15 mg
etinilestradiol
..................................................................................
0,03 mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, copovidona, celulose
microcristalina, hipromelose, etilcelulose e macrogol.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GESTRELAN
®
(levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado na prevenção da
gravidez e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam
altamente eficazes, há casos de gravidez
em mulheres que os utilizam.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GESTRELAN
®
é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e
o levonorgestrel.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição, suprimem as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GESTRELAN
®
não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de
gravidez, ou ainda por
mulheres que estejam amamentando.
GESTRELAN
®
não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia)
a qualquer um dos
componentes de GESTRELAN
®
.
Biolab
Sanus
Gestrelan
–
Paciente
(11/2020)
3
GESTRELAN
®
não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das
seguintes condições:
história anterior ou atual de trombose venosa profunda (obstrução
de uma veia); história anterior ou

Preparatomtale

Biolab Sanus Gestrelan – Profissional (11/2020)
1
GESTRELAN
®
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
LEVONORGESTREL 0,15 MG
ETINILESTRADIOL 0,03 MG
Biolab Sanus Gestrelan – Profissional (11/2020)
2
GESTRELAN
®
levonorgestrel
etinilestradiol
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 0,15 mg + 0,03 mg. Caixa com 21 ou 63 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levonorgestrel
................................................................................
0,15 mg
etinilestradiol
..................................................................................
0,03 mg
Excipientes:
lactose monoidratada, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
copovidona, celulose
microcristalina, hipromelose, etilcelulose e macrogol.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
GESTRELAN
®
(levonorgestrel, etinilestradiol)
é indicado como contraceptivo oral e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida,
há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de
falha é de 0,1 % por ano; contudo a falha durante o uso típico, na
rotina do dia-a-dia, é de 5 % por ano para
todos
os
contraceptivos
20-22
.
A
eficácia
da
maioria
dos
métodos
de
contracepção
depende
da
seriedade/precisão com que é usado. A falha mais comum para os
contraceptivos orais é a falha, perda, de
um ou mais comprimidos (não uso).
Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de
690 ciclos, sendo administrado
150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em
57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de
drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres
(348 ciclos), mostrou que ambos os
regimes de contracepção são reprodutíveis com bom controle de
ciclo e eficácia. Não houve ocorrênci