Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
G04BE08
perorálne použitie
tbl flm 1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Tadalafil
tbl flm 1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 2x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 40x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-03-22
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľa Gerocilan 10 mg filmom obalené tablety tadalafil Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto píso mnej inform ácii sa dozviete: 1. Čo je Gerocilan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gerocilan 3. Ako užívať Gerocilan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Gerocilan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Gerocilan a na čo sa používa Gerocilan je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou. Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že tadalafil významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu. Gerocilan obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Po pohlavnej stimulácii Gerocilan uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie. Gerocilan vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité uvedomiť si, že Gerocilan nepôsobí bez pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na Les hele dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Gerocilan 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Gerocilan 10 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg tadalafilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá 10 mg tableta obsahuje 156,25 mg laktózy a 1,4 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Gerocilan 10 mg: žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s vyrazeným „T 10“ na jednej strane a hladká na druhej strane s nominálnymi rozmermi 11 mm x 5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie účinku liečby tadalafilom je potrebná sexuálna stimulácia. Gerocilan nie je indikovaný ženám. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Dospel í muž i Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg užitá pred očakávanou pohlavnou aktivitou s jedlom alebo bez jedla. Pacienti, pri ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, môžu užívať dávku 20 mg. Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou. Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne. Tadalafil 10 a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na pravidelné každodenné užívanie. U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Gerocilanu (t.j. aspoň dvakrát týždenne), je vhodné zvážiť dávkovanie najnižšou dávkou Gerocilanu jedenkrát denne na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00538-Z1B 2 Týmto pacientom sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne približne v rovnakom čase. Dávku je možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta. Nie všetky odporúčané dávky sú realizovateľné použitím tohto lieku, tadalafil je však dostupný aj v s Les hele dokumentet