Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kafein, parasetamol,
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE51
caffeine, paracetamol,
Normal
parasetamol, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Aktif
2016-09-05
1 / 8 KULLANMA TALİMATI GERALGİNE -P 500 MG/30 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz (pH 101), mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, povidon K30, talk, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GERALGİNE-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GERALGİNE-P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. GERALGİNE-P NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. GERALGİNE-P’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GERALGİNE-P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GERALGİNE-P, her tabletinde 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. GERALGİNE-P, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır. GERALGİNE-P, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır. 2. GERALGİNE-P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GERALGİNE-P’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz • Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa • Kan basıncınız y Les hele dokumentet
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GERALGİNE -P 500 mg/30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir tarafı çentikli, diğer yüzü “Geralgine-P” yazılı beyaz, yuvarlak tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif ve orta şiddette ağrılar (baş ağrısı, migren, dismenore, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, osteoartrite bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: 6 saat ara ile 2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000 mg’dır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. 12-15 YAŞ ARASI ÇOCUKLAR: 6 saat ara ile 1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 2000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç günden fazla kullanılmamalıdır. 12 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLAR: Verilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. ( _Bkz: _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır ( _Bkz: _ Kontrendikasyonlar). 2 / 13 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır. Ancak GERALGİNE-P içerdiği kafein nedeniyle yaşlılarda hekim önerisi ile kullanılmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Parasetamol, kafein ya da diğer bileşenlerden herhangi birine aşı Les hele dokumentet