GENTAMICINA 80MG/2ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
08-02-2021

Aktiv ingrediens:

SULFATO DE GENTAMICINA;

Tilgjengelig fra:

VITALIS PERU S.A.C.

ATC-kode:

J01GB03

INN (International Name):

SULPHATE OF GENTAMICIN;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR AMPOLLA 2.00 mL

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

CAJA DE CARTON CARTULINA X 10, 25, 50, 100 Y 500 AMPOLLAS INCOLORAS DE VIDRIO TIPO I X 2 ML.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8; COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Gentamicina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina x 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas incoloras de vidrio tipo I x 2mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-11-02

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gentamicina 80mg/2mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2mL contiene:
Gentamicina Sulfato equivalente a Gentamicina base 80 mg
EXCIPIENTES: Propilparabeno; EDTA disódico; Metilparabeno;
Metabisulfito de Sodio y Agua para
Inyección c.s.p. 2mL.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gentamicina está indicado para los adultos y los niños:
1.
En el tratamiento curativo de infecciones severas causadas por
especies bacterianas identificadas o
sospechosas, microbiológicamente sensibles a la gentamicina.
En estas condiciones, Gentamicina se puede utilizar en:
•
Infecciones del tracto urinario
•
Endocarditis
•
Meningitis
•
Infecciones osteoarticulares
•
Listeriosis
En los pacientes que puedan presentar bacteriemia asociada o que se
sospeche que está asociada
con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Especialmente
en
situaciones
de
riesgo
(shock
séptico
no
documentado
microbiológicamente,
infecciones nosocomiales tardías, infecciones por cuerpos extraños).
Especialmente en los sujetos en riesgo (pacientes inmunocomprometidos,
neonatos).
2.
Como tratamiento preventivo, en la profilaxis de infecciones
postoperatorias y en la profilaxis durante
procedimientos radiológicos y medicina intervencionista, de acuerdo
con las recomendaciones de buen
2
uso de antibióticos.
La gentamicina se usa generalmente como tratamiento curativo en
combinación con otros antibióticos,
particularmente con betalactámicos. Sin embargo, puede prescribirse
como monoterapia en ciertas
situaciones clínicas, particularmente en el tratamiento de
infecciones del tracto urinario.
DEBEN
TENERSE
EN
CUENTA
LAS
RECOMENDACIONES
OFICIALES
SOBRE
EL
USO
APROPIADO
DE
ANTIBACTERIANOS.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La dosis depende de la gravedad del cuadro clínico, del sitio de la
infección, de la función renal del
paciente y de la bacteria identificada. La dosis se e
                                
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