Gentamicin B. Braun 3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Gentamicinsulfat

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

J01GB03

INN (International Name):

gentamicin sulfate

Dosering :

3 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Beholder av plast (Ecoflac plus) 10x80 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
GENTAMICIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gentamicin B. Braun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Gentamicin B. Braun
3.
Hvordan Gentamicin B. Braun brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Gentamicin B. Braun oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gentamicin B. Braun er og hva det brukes mot
Gentamicin B. Braun tilhører en gruppe antibiotika som kalles
aminoglykosider. De brukes til å behandle
alvorlige infeksjoner med bakterier som kan drepes med virkestoffet
gentamicin.
For å behandle sykdommer som er listet under, bortsett fra
kompliserte infeksjoner i nyrene, urinveiene
og blæren, skal Gentamicin B. Braun bare brukes sammen med andre
antibiotika.
Du kan få Gentamicin B. Braun for å behandle følgende sykdommer:
•
Kompliserte og gjentatte infeksjoner i nyrene, urinveiene og blæren
•
Infeksjoner i lungene og luftveiene som oppstår mens du er innlagt
på sykehus
•
Infeksjoner i magen, som også omfatter betennelse i bukhinnen
•
Infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert alvorlige brannskader
•
Sepsis (”blodforgiftning”, en infeksjon i hele kroppen), bakterier
i blodet
•
Betennelse i de indre hinnene i hjertet (for å behandle infeksjoner)
•
Infeksjoner etter operasjoner
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Gentamicin B. Braun
Dette legemidlet må ikke brukes
•
dersom du er allergisk overfor gentamicin el

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_1 mg/ml infusjonsvæske: _
1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 1 mg
gentamicin.
1 flaske med 80 ml inneholder 80 mg gentamicin.
_ _
Hjelpestoff med kjent effekt: 283 mg (12 mmol) natrium (som klorid)
per flaske med 80 ml.
_3 mg/ml infusjonsvæske: _
1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 3 mg
gentamicin.
1 flaske med 80 ml inneholder 240 mg gentamicin.
1 flaske med 120 ml inneholder 360 mg gentamicin.
_ _
Hjelpestoff:
283 mg (12 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 80 ml.
425 mg (18 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 120 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
En klar, fargeløs, vandig oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av
gentamicinfølsomme bakterier når mindre
toksiske antibiotika ikke er effektive.
For alle indikasjoner, bortsett fra kompliserte urinveisinfeksjoner,
skal Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
infusjonsvæske og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske kun
brukes i kombinasjon med
andre relevante antibiotika (hovedsakelig sammen med
betalaktamantibiotika eller med et
antibiotikum som er effektivt mot anaerobe bakterier).
Under disse forutsetningene kan Gentamicin B. Braun 1 mg/ml
infusjonsvæske og Gentamicin B.
Braun 3 mg/ml infusjonsvæske brukes ved:
-
Kompliserte og tilbakevendende urinveisinfeksjoner
-
Nosokomiale nedre luftveisinfeksjoner, inklusive alvorlig pneumoni
-
Intraabdominale infeksjoner, inklusive peritonitt
-
Hud- og bløtvevsinfeksjoner, inklusive alvorlige forbrenninger
-
Septikemi, inklusive bakteriemi
-
Behandling av bakteriell endokarditt
-
Behandling av kirurgiske infeksjoner
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende
hensiktsmessig bruk av antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINI