Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Gentamicinsulfat
B. Braun Melsungen AG
J01GB03
gentamicin sulfate
1 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Beholder av plast (Ecoflac plus) 10x80 ml
C
Markedsført
2010-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GENTAMICIN B. BRAUN 1 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GENTAMICIN B. BRAUN 3 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GENTAMICIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Gentamicin B. Braun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Gentamicin B. Braun 3. Hvordan Gentamicin B. Braun brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Gentamicin B. Braun oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Gentamicin B. Braun er og hva det brukes mot Gentamicin B. Braun tilhører en gruppe antibiotika som kalles aminoglykosider. De brukes til å behandle alvorlige infeksjoner med bakterier som kan drepes med virkestoffet gentamicin. For å behandle sykdommer som er listet under, bortsett fra kompliserte infeksjoner i nyrene, urinveiene og blæren, skal Gentamicin B. Braun bare brukes sammen med andre antibiotika. Du kan få Gentamicin B. Braun for å behandle følgende sykdommer: • Kompliserte og gjentatte infeksjoner i nyrene, urinveiene og blæren • Infeksjoner i lungene og luftveiene som oppstår mens du er innlagt på sykehus • Infeksjoner i magen, som også omfatter betennelse i bukhinnen • Infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert alvorlige brannskader • Sepsis (”blodforgiftning”, en infeksjon i hele kroppen), bakterier i blodet • Betennelse i de indre hinnene i hjertet (for å behandle infeksjoner) • Infeksjoner etter operasjoner Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Gentamicin B. Braun Dette legemidlet må ikke brukes • dersom du er allergisk overfor gentamicin el Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _1 mg/ml infusjonsvæske: _ 1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 1 mg gentamicin. 1 flaske med 80 ml inneholder 80 mg gentamicin. _ _ Hjelpestoff med kjent effekt: 283 mg (12 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 80 ml. _3 mg/ml infusjonsvæske: _ 1 ml infusjonsvæske inneholder gentamicinsulfat tilsvarende 3 mg gentamicin. 1 flaske med 80 ml inneholder 240 mg gentamicin. 1 flaske med 120 ml inneholder 360 mg gentamicin. _ _ Hjelpestoff: 283 mg (12 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 80 ml. 425 mg (18 mmol) natrium (som klorid) per flaske med 120 ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning En klar, fargeløs, vandig oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av gentamicinfølsomme bakterier når mindre toksiske antibiotika ikke er effektive. For alle indikasjoner, bortsett fra kompliserte urinveisinfeksjoner, skal Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske kun brukes i kombinasjon med andre relevante antibiotika (hovedsakelig sammen med betalaktamantibiotika eller med et antibiotikum som er effektivt mot anaerobe bakterier). Under disse forutsetningene kan Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske og Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske brukes ved: - Kompliserte og tilbakevendende urinveisinfeksjoner - Nosokomiale nedre luftveisinfeksjoner, inklusive alvorlig pneumoni - Intraabdominale infeksjoner, inklusive peritonitt - Hud- og bløtvevsinfeksjoner, inklusive alvorlige forbrenninger - Septikemi, inklusive bakteriemi - Behandling av bakteriell endokarditt - Behandling av kirurgiske infeksjoner Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende hensiktsmessig bruk av antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINI Les hele dokumentet