GASTAZOLE 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

OMEPRAZOL

Tilgjengelig fra:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-kode:

QA02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOL

Legemiddelform:

PASTA ORAL

Sammensetning:

OMEPRAZOL 370

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón de 1 jeringa, Caja de cartón de 7 jeringas, Caja de cartón de 10 jeringas, Caja de cartón de 14 jeringas, Caja de, Caja de cartón de 20 jeringas, Caja de cartón de 56 jeringas, Caja de cartón de 72 jeringas (embalaje a granel)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Caballos

Terapeutisk område:

Omeprazol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 27 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Caballos: Ulcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CIANOCOBALAMINA; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: Benzodiazepinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorisasjon status:

589453 Suspenso, 589454 Suspenso, 589455 Suspenso, 589456 Suspenso, 589457 Suspenso, 589458 Suspenso, 589459 Suspenso, 589453 Au, 589453 Autorizado, 589454 Autorizado, 589455 Autorizado, 589456 Autorizado, 589457 Autorizado, 589458 Autorizado, 589459 Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-05-26

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
GASTAZOLE 370 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gastazole 370 mg/g pasta oral para caballos
Omeprazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g de pasta contiene:
Sustancia activa:
Omeprazol:
370 mg
Excipientes:
Óxido de hierro amarillo (E172):
2 mg
Pasta homogénea y uniforme de color amarillo a amarillo-tostado.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
TRATAMIENTO DE LAS ÚLCERAS GÁSTRICAS Y PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA
DE ÚLCERAS
GÁSTRICAS.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se conoce ningún efecto adverso clínico relacionado con el
tratamiento. Sin embargo, no puede ex-
cluirse la posibilidad de que se produzcan reacciones de
hipersensibilidad. Si se produce una reacción de
hipersensibilidad, el tratamiento deberá interrumpirse de inmediato.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el me-
dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta
verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballo

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Gastazole 370 mg/g pasta oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de pasta contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Omeprazol
370 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro amarillo (E172)
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta homogénea y uniforme de color amarillo a amarillo-tostado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TRATAMIENTO DE LAS ÚLCERAS GÁSTRICAS Y PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA
DE ÚLCERAS
GÁSTRICAS.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
EN LOS CABALLOS, EL ESTRÉS (INCLUIDO EL PROVOCADO POR LA COMPETICIÓN
Y EL ENTRE-
NAMIENTO DE ALTO RENDIMIENTO), LA ALIMENTACIÓN, EL MANEJO Y LAS
PRÁCTICAS DE CRÍA
PUEDEN IR ASOCIADOS AL DESARROLLO DE ÚLCERAS GÁSTRICAS. LOS
RESPONSABLES DEL BIE-
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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NESTAR DE LOS CABALLOS DEBEN PLANTEARSE LA POSIBILIDAD DE REDUCIR LA
APARICIÓN DE
ÚLCERAS MODIFICANDO LAS PRÁCTICAS DE CRÍA PARA LOGRAR UNO O MÁS DE
LOS SIGUIENTES
OBJETIVOS: REDUCCIÓN DEL ESTRÉS, REDUCCIÓN DEL AYUNO, AUMENTO DE LA
INGESTA DE
FORRAJE Y ACCESO AL PASTOREO. EL MEDICAMENTO VETERINARIO NO DEBE
UTILIZARSE EN
ANIMALES DE MENOS DE 4 SEMANAS DE VIDA O MENOS DE 70 KG DE PESO
CORPORAL. EL
VETERINARIO DEBE DETERMINAR SI ES NECESARIO REALIZAR LAS PRUEBAS
DIAGNÓSTICAS PER-
TINENTES ANTES DE UTILIZAR EL MEDICAMENTO VETERINARIO.
Precauciones específ