Gaspan 90 mg/50 mg

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC-kode:

A03AX

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

cps enm 10x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps enm 14x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps enm 20x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

73 - SPASMOLYTICA

Terapeutisk område:

Iné liečivá na funkčné gastrointestinálne poruchy

Autorisasjon status:

R - Aktuálna registrácia

Autorisasjon dato:

2020-02-12

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/03872-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MENTHADUO 90 MG/50 MG
MÄKKÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY
silica mäty piepornej a silica rasce
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
–
Ak sa do dvoch týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia počas použitia tohto
lieku alebo ak sa vyskytnú vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii,
obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Menthaduo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Menthaduo
3.
Ako užívať Menthaduo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Menthaduo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MENTHADUO A NA ČO SA POUŽÍVA
Rastlinný liek na liečbu ťažkostí tráviaceho traktu, hlavne
miernych kŕčov, plynatosti, pocitu plnosti
a bolesti brucha.
Menthaduo je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MENTHADUO
NEUŽÍVAJTE MENTHADUO:
-
ak ste alergický na silicu mäty piepornej, silicu rasce, mentol
alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
v prípade ochorení pečene, zápalov

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/03872-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Menthaduo 90 mg/50 mg
mäkké gastrorezistentné kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká gastrorezistentná kapsula obsahuje:
90 mg Mentha x piperita L., aetheroleum (silica mäty piepornej) a 50
mg Carum carvi L., aetheroleum
(silica rasce).
Pomocná látka so známym účinkom: až do 11 mg sorbitolu, menej
ako 1 mmol sodíka (23 mg) v
kapsule.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká gastrorezistentná kapsula
Oválna bledozelená mäkká kapsula (približne 7,2 mm x 10,9 mm)
obsahujúca bezfarebnú až žltkastú
silicu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Rastlinný liek na liečbu gastrointestinálnych ťažkostí, hlavne
miernych kŕčov, plynatosti, pocitu
plnosti a bolesti brucha.
Liek Menthaduo je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospievajúci od 12 rokov, dospelí a starší ľudia_
Jedna gastrorezistentná kapsula dvakrát denne.
_Pediatrická populácia_
Užívanie tohto lieku u detí vo veku 8 až 11 rokov nebolo
stanovené pre nedostatok adekvátnych
údajov (pozri časť 4.4).
Liek Menthaduo je kontraindikovaný u detí mladších ako 8 rokov z
bezpečnostných dôvodov (pozri
časť 4.3 a 5.3).
_Porucha funkcie obličiek/pečene_
Nie sú dostupné žiadne údaje o dávkovaní v prípade zhoršenej
funkcie obličiek/pečene.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2018/03872-REG
Kapsuly sa majú užívať vcelku s dostatočným množstvom tekutiny
(napr. jeden pohár vody)
minimálne 30 minút pred jedlom (najlepšie ráno a na obed), keďže
gastrorezistentný obal by sa mohol
predčasne rozpustiť pri súbežnom prijímaní jedla.
Kapsuly sa musia prehltnúť vcelku: pred prehltnutím sa nesmú
žuť, drviť alebo rozlomiť, aby sa
liečivo neuvoľnilo predčasne