Ganadexil Enrofloxacina lahus joogivees manustamiseks

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-05-2023

Aktiv ingrediens:

enrofloksatsiin

Tilgjengelig fra:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloksatsiin

Dosering :

100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 1000ml 1TK

Legemiddelform:

lahus joogivees manustamiseks

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                PAKENDI INFOLEHT
1.
Veterinaarravimi nimetus
Ganadexil Enrofloxacina, 100 mg/ml, suukaudne lahus broileritele
2.
Koostis
1 ml suukaudset lahust sisaldab:
Toimeaine:
Enrofloksatsiini
100 mg
Abiaine:
Bensüülalkoholi
7,5 mg
Selge, läbipaistev helekollane lahus silmaga nähtavate osakesteta.
3.
Loomaliigid
Kana (broiler).
4.
Näidustused
Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi kanadel:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
5.
Vastunäidustused
Mitte kasutada profülaktikaks.
Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb
resistentsust/ristresistentsust
(fluoro)kinoloonide suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes
Mitte manustada lindudele, kellel on varem esinenud
streptokokk-infektsiooni.
6.
Erihoiatused
Erihoiatused
Mycoplasma spp infektsioonide ravi ei pruugi mikroorganismi hävitada.
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui
võimalik, peab ravimit Ganadexil
Enrofloxacina kasutama ainult vastavalt mikroobide
antibiootikumitundlikkuse testidele. Preparaadi
kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada bakterite
resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi
efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku
ristresistentsuse tõttu.
Enrofloksatsiini kasutusele võtmisest alates on E. coli tundlikkus
fluorokinoloonide suhtes oluliselt
vähenenud ja tekkinud on resistentsed tüved, Euroopa Liidus on
teatatud resistentsetest Mycoplasma
synoviae tüvedest.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed,
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ganadexil Enrofloxacina, 100 mg/ml, suukaudne lahus broileritele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust sisaldab:
Toimeaine:
Enrofloksatsiini
100 mg
Abiained:
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
koostis
Kvantitatiivne koostis, kui see teave on oluline
veterinaarravimi nõuetekohaseks
manustamiseks
Bensüülalkoholi
7,5 mg
85% kaaliumhüdroksiid
Puhastatud vesi
Selge, läbipaistev helekollane lahus silmaga nähtavate osakesteta.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1.
Loomaliigid
Kana (broiler).
3.2.
Näidustused loomaliigiti
Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi kanadel:
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
3.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada profülaktikaks.
Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb
resistentsust/ristresistentsust
(fluoro)kinoloonide suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada lindudele, kellel on varem esinenud
streptokokk-infektsiooni.
3.4.
Erihoiatused
Mycoplasma spp infektsioonide ravi ei pruugi mikroorganismi hävitada.
3.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui
võimalik, peab ravimit Ganadexil
Enrofloxacina kasutama ainult vastavalt mikroobide
antibiootikumitundlikkuse testidele. Preparaadi
kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada bakterite
resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi
efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku
ristresistentsuse tõttu.
Enrofloksatsiini k
                                
                                Les hele dokumentet