Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain CR88121, Live)
Šumivá tableta pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9904670 - 1 x 10 tableta - blistr
2016-01-19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: GALLIVAC IB88 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIVAC IB88 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum, kmen CR88121 min. 10 4,0 – max. 10 5,3 EID 50 * * 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Světle béžově skvrnité, kulaté tablety. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci kura domácího proti infekční bronchitidě způsobené variantními koronaviry kmene CR88. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může vyvolat mírné respirační příznaky a některé mohou přetrvávat až 17 dní. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ VAKCINAČNÍ SCHÉMA: Brojleři - podání od 1. dne věku. Kuřice - podání od 1. dne věku (k prevenci proti respiratornímu syndromu), pak vakcinace mezi 8. až 12. týdnem věku následovaná revakcinací inaktivovanou vakcínou CR88 3 až 5 týdnů před snáškou. 2 ZPŮSOB PODÁNÍ Podání rozprašováním (sprej) Rozpusťte tablety v čisté pitné vodě, prosté antiseptik a desinfekčních látek. Př Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GALLIVAC IB88 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum, kmen CR88121 min. 10 4,0 a max. 10 5,3 EID 50 * * 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety pro suspenzi. Světle béžově skvrnité, kulaté tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kura domácího proti infekční bronchitidě způsobené variantními koronaviry kmene CR88. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Tento vakcinační program nenahrazuje vakcinaci proti infekční bronchitidě způsobené kmeny typu MassH120. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepoužívejte aplikátor typu „atomizér“ pro sprejování. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 Dodržujte bezpečnostní pravidla. Použijte ochranné brýle a masku. Po ukončení vakcinace si umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcinace může vyvolat mírné respirační příznaky a některé mohou přetrvávat až 17 dní. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic ve snášce. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku mus Les hele dokumentet