Gallifen 40 mg/g Premix voor gemedicineerd voer

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fenbendazol

Tilgjengelig fra:

Huvepharma

ATC-kode:

QP52AC13

INN (International Name):

Fenbendazole

Dosering :

40 mg/g

Legemiddelform:

Premix voor gemedicineerd voer

Sammensetning:

Fenbendazol 40 mg/g

Administreringsrute:

Toediening in het voer

Terapeutisk gruppe:

pluimvee

Terapeutisk område:

Fenbendazole

Produkt oppsummering:

CTI-code: 507040-03 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507040-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507040-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 507084-01 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL Versie
GALLIFEN 40 MG/G
BIJSLUITER
Gallifen
40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Gallifen
40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten.
Fenbendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke gram bevat:
Fenbendazole
40 mg
Gebroken wit tot lichtgele korrels.
4.
INDICATIE
Behandeling van kippen geïnfecteerd met
_Heterakis gallinarum _
(L5 en volwassen stadia) en
_Ascaridia_
_galli _
(volwassen stadium)
Behandeling van fazanten geïnfecteerd met
_Heterakis gallinarum _
(volwassen stadium).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere benzimidazolen of een
van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
{details van het nationaal
meldsysteem }.
7.
DOELDIERSOORT
Bijsluiter – NL Versie
GALLIFEN 40 MG/G
Kippen
Fazanten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oraal gebruik. Toediening in het voer.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dagelijkse dosering is 1 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht per
dag, toegediend in het voer
gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Voor de bereiding van gemedicineerd voer:
1 mg fenbendazole per kg lichaamsgewicht per dag is gelijk aan 0,025 g
van het product per kg
lichaamsgewicht per dag.
Voor de bereiding van het gemedicineerde voer moet rekening worden
gehouden met het
l

Preparatomtale

SKP– NL Versie
GALLIFEN 40 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Gallifen
40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen en fazanten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Fenbendazole
40 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
Gebroken wit tot lichtgele korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen
Fazanten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van kippen geïnfecteerd met
_Heterakis gallinarum _
(L5 en volwassen stadia) en
_Ascaridia galli _
(volwassen stadium)
Behandeling van fazanten geïnfecteerd met
_Heterakis gallinarum _
(volwassen stadium).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere benzimidazolen
of een van de hulpstoffen
_._
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen
moeten verder
worden onderzocht met passende proeven (bijvoorbeeld de Faecal Egg
Count Reduction
Test). Indien de resultaten van de test(en) er sterk op wijzen dat
resistentie tegen een
bepaald ontwormingsmiddel optreedt, moet een ontwormingsmiddel van een
andere
farmacologische categorie en met een andere werking worden gebruikt.
De volgende situaties moeten vermeden worden aangezien deze het risico
van
resistentieontwikkeling verhogen en zouden kunnen leiden tot een
ineffectieve behandeling:

Te frequent en herhaald gebruik van ontwormingsmiddelen uit dezelfde
categorie
gedurende een langere tijdsperiode.

Te lage dosering. Dit kan veroorzaakt worden door de onderschatting
van het
lichaamsgewicht, een verkeerde toediening van het product of een
verkeerde instelling
van het doseersysteem (indien aanwezig).
SKP– NL Versie
GALLIFEN 40 MG/G
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij diere