Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Sandoz GmbH
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-06-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GALANTAMIN SANDOZ 8 MG – RETARDKAPSELN GALANTAMIN SANDOZ 16 MG – RETARDKAPSELN GALANTAMIN SANDOZ 24 MG – RETARDKAPSELN Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Sandoz beachten? 3. Wie ist Galantamin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin Sandoz enthält den Wirkstoff Galantamin. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz, einer Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen. Diese Auswirkungen sind auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Sandoz erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so die Anzeichen der Krankheit. Die Kapseln sind in einer „längerfristig f Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin Sandoz 8 mg – Retardkapseln Galantamin Sandoz 16 mg – Retardkapseln Galantamin Sandoz 24 mg – Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _8 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _16 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _24 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert _8 mg:_ weiße Kapseln mit dem Aufdruck G8 auf der Kapselkappe, die einen weißen ovalen Retardtablettenkern enthalten. Die Länge der Kapsel beträgt 17,6 – 18,4 mm. _16 mg:_ rosafarbene Kapseln mit dem Aufdruck G16 auf der Kapselkappe, die zwei weiße ovale Retardtablettenkerne enthalten. Die Länge der Kapsel beträgt 19,0 – 19,8 mm. _24 mg:_ orange-rosa Kapseln mit dem Aufdruck G24 auf der Kapselkappe, die drei weiße ovale Retardtablettenkerne enthalten. Die Länge der Kapsel beträgt 23,8 – 24,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin Sandoz ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN_ Vor Behandlungsbeginn Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag für 4 Wochen. Erhaltungsdosis Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für Les hele dokumentet