Galantamin Krka 16 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Galantaminhydrobromid

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

galanthamine

Dosering :

16 mg

Legemiddelform:

Depotkapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GALANTAMIN KRKA 8 MG HARDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN KRKA 16 MG HARDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN KRKA 24 MG HARDE DEPOTKAPSLER
GALANTAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Galantamin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Galantamin Krka
3.
Hvordan du bruker Galantamin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Galantamin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Galantamin Krka er og hva det brukes mot
Galantamin Krka inneholder virkestoffet "galantamin" som er en
demensmedisin. Det brukes hos voksne
til behandling av symptomer på lett til moderat alvorlig Alzheimers
sykdom, en type demens som
forandrer hjernefunksjonen.
Alzheimers sykdom fører til økt hukommelsestap, forvirring og
atferdsendringer, noe som gjør det stadig
vanskeligere å utføre dagligdagse gjøremål. Disse effektene antas
å være forårsaket av mangel på
"acetylkolin", et stoff som er ansvarlig for å sende beskjeder mellom
hjerneceller. Galantamin Krka øker
mengden av acetylkolin i hjernen og behandler sykdomstegnene.
Kapslene er laget i ”depot”-form. Dette betyr at de avgir
medisinen langsommere.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Galantamin Krka
Bruk ikke Galantamin Krka
•
dersom du er allergisk overfor galantamin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet o

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Galantamin Krka 8 mg depotkapsler, harde
Galantamin Krka 16 mg depotkapsler, harde
Galantamin Krka 24 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_8 mg:_
Hver depotkapsel, hard inneholder 8 mg galantamin (som hydrobromid).
_16 mg:_
Hver depotkapsel, hard inneholder 16 mg galantamin (som hydrobromid).
_24 mg:_
Hver depotkapsel, hard inneholder 24 mg galantamin (som hydrobromid).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard
_8 mg:_
Hvite kapsler størrelse 2 (kapsellengde: 17,6 – 18,4 mm) med G8
trykt på kapseltoppen.
Kapselinnholdet er en hvit, oval, depottablettkjerne.
_16 mg:_
Rosa kapsler størrelse 1(kapsellengde: 19,0 – 19,8 mm) med G16
trykt på kapseltoppen.
Kapselinnholdet er to hvite, ovale, depottablettkjerner.
_24 mg:_
Orange rosa kapsler størrelse 0 el (kapsellengde: 23,8 – 24,6 mm)
med G24 trykt på
kapseltoppen. Kapselinnholdet er tre hvite, ovale,
depottablettkjerner.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Galantamin Krka er indisert ved symptomatisk behandling av mild til
moderat Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE/ELDRE
Før behandlingsstart
Diagnosen sannsynlig Alzheimers demens bør være tilstrekkelig
bekreftet i henhold til gjeldende
kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4).
Startdose
Anbefalt startdose er 8 mg/døgn i 4 uker.
Vedlikeholdsdose

Toleranse og dosering av galantamin bør vurderes regelmessig, helst
innen tre måneder fra
behandlingsstart. Deretter bør klinisk nytte av galantamin og
pasientens toleranse vurderes
regelmessig i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Vedlikeholdsbehandling kan
fortsettes så lenge den terapeutiske fordelen opprettholdes og
pasienten tolererer behandling
med galantamin. Seponering av galantamin bør vurderes ved
holdepunkter for at terapeutisk
effekt ikke lenger foreligger eller pasienten ikke tolererer
behandlingen.

Innledende vedlikeholdsdose er 16 mg/døgn, og pasienten bør holdes
på 16 mg/døgn