Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
Abacus Medicine A/S
N06DA04
galantamine hydrobromide
16 mg
Depotkapsel, hård
galantaminhydrobromid 20,504 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning)
Godkänd
2021-12-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GALANTAMIN ABACUS MEDICINE 16 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA GALANTAMIN ABACUS MEDICINE 24 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA galantamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Galantamin Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Galantamin Abacus Medicine 3. Hur du tar Galantamin Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Galantamin Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GALANTAMIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Galantamin Abacus Medicine innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion. Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Galantamin Abacus Medicine ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen. Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att frisättningen av läkemedlet sker i långsammare takt. Galantamin som finns i Galantamin Abacus Medicine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte n Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galantamin STADA 8 mg depotkapslar, hårda. Galantamin STADA 16 mg depotkapslar, hårda. Galantamin STADA 24 mg depotkapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 8 mg: Ogenomskinliga, vita, storlek 2, hårda gelatin kapslar innehållande en rund bikonvex depottablett på 8 mg. 16 mg: Ogenomskinliga, ljusrosa, storlek 2, hårda gelatin kapslar innehållande två runda bikonvexa depottabletter på 8 mg. 24 mg: Ogenomskinliga, orange, storlek 2, hårda gelatin kapslar innehållande tre runda bikonvexa depottabletter på 8 mg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Galantamin Stada är indicerat för symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _VUXNA/ ÄLDRE_ _Före behandlingsstart_ Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer (se avsnitt 4.4). _Startdos_ Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor. _Underhållsdos_ Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet, helst inom 3 månader efter behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och hur väl patienten tolererar behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer. Underhållsbehandling kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandlingen med galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen gynnsam effekt av galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte tolererar behandlingen. Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska stå på 16 mg dagligen under minst 4 veckor. Les hele dokumentet