Gabapentin Viatris 100 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-03-2023

Aktiv ingrediens:

Gabapentin

Tilgjengelig fra:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

Gabapentin

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2011-08-31

Informasjon til brukeren

                                palde-2v24gavi-hk-0
1
13.06.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN VIATRIS 100 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN VIATRIS 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN VIATRIS 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Viatris beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Viatris ist Gabapentin.
Gabapentin Viatris wird angewendet zur Behandlung von
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6
Jahren behandelt,
wird Gabapentin Viatris zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung
verschreiben,
wenn die derzeitige Behandlung der Erkra
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                spcde-2v21gavi-hk-0
13.06.2022
1
((Viatris Logo))
Gabapentin Viatris 100/ 300/ 400 mg Hartkapseln
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Viatris 100 mg Hartkapseln
Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Viatris 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin Viatris 100 mg Hartkapseln_
Jede 100-mg-Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
13 mg Lactose.
_Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln_
Jede 300-mg-Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
41 mg Lactose.
_Gabapentin Viatris 400 mg Hartkapseln_
Jede 400-mg-Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
54 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Gabapentin Viatris 100 mg Hartkapseln_
Weißes bis weißliches Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der
Größe 3 (Länge 15,9 mm,
Durchmesser 5,57 mm (Kapselunterteil) und 5,82 mm (Kapseloberteil))
mit einem weiß-
opaken Kapselunter- und Kapseloberteil. Die Kapsel ist mit „G“ und
„5026“ in blauer Farbe
bedruckt.
_Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln_
Weißes bis weißliches Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der
Größe 1 (Länge 19,4 mm,
Durchmesser 6,63 mm (Kapselunterteil) und 6,91 mm (Kapseloberteil))
mit einem gelb-
opaken Kapselunter- und Kapseloberteil. Die Kapsel ist mit „G“ und
„5027“ in blauer Farbe
bedruckt.
_Gabapentin Viatris 400 mg Hartkapseln_
Weißes bis weißliches Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel der
Größe 0 (Länge 21,7 mm,
Durchmesser 7,34 mm Kapselunterteil) und 7,64 mm (Kapseloberteil)) mit
einem
orangefarben-opaken Kapselunter- und Kapseloberteil. Die Kapsel ist
mit „G“ und „5028“ in
blauer Farbe bedruckt.
spcde-2v21gavi-hk-0
13.06.2022
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachs
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 30-06-2011
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 30-06-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 06-12-2012