Gabapentin Sandoz 800 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Gabapentine 800 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

Gabapentin

Dosering :

800 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Gabapentine 800 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Gabapentin

Produkt oppsummering:

CTI-code: 396225-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396225-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396225-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396225-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421026486 - CNK-code: 2430288 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396225-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396225-07 - De grootte van de verpakking: 200 (2 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396225-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400615000818 - CNK-code: 3023330 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2011-07-18

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GABAPENTIN SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
GABAPENTIN SANDOZ 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gabapentin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GABAPENTIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Gabapentin Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die worden
gebruikt bij de behandeling van
epilepsie en perifere neuropathische pijn (langdurige pijn veroorzaakt
door beschadiging van de zenuwen).
De werkzame stof in Gabapentin Sandoz is gabapentine.
Gabapentine wordt gebruikt voor de behandeling van:

Verschillende vormen van epilepsie (aanvallen die aanvankelijk beperkt
zijn tot bepaalde delen van de
hersenen, ongeacht of de aanval zich daarna al dan niet verspreidt
naar andere delen van de hersenen).
De arts die u of uw kind van 6 jaar of ouder behandelt, zal Gabapentin
Sandoz voorschrijven om
epilepsie te helpen behandelen als de huidige behandeling de
aandoening niet volledig onder controle
brengt. U of uw kind van 6 jaar of ouder moet Gabapentin Sandoz samen
met de huidige behandeling
innemen, tenzij u iets anders werd gezegd. Gabapentin Sandoz kan ook
op zi

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gabapentin Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Gabapentin Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,64 mg lecithine (verkregen uit
sojabonen).
Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,84 mg lecithine (verkregen uit
sojabonen).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_600 mg filmomhulde tabletten:_
zijn witte, capsulevormige filmomhulde tabletten aan één kant
bedrukt met een logo (600).
_800 mg filmomhulde tabletten:_
zijn witte, capsulevormige filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Gabapentin Sandoz is geïndiceerd als add-ontherapie bij de
behandeling van partiële epilepsie met en
zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 6 jaar
en ouder (zie rubriek 5.1).
Gabapentin Sandoz is geïndiceerd in monotherapie bij de behandeling
van partiële epilepsie met en zonder
secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en
ouder.
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Gabapentin Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties wordt in tabel 1 een schema beschreven voor het
verhogen van de dosering bij het
starten van de behandeling. Dat schema wordt aanbevolen bij
volwassenen en adolescenten van 12 jaar en
ouder. Richtlijnen voor de dosering bij kinderen jonger dan 12 jaar
worden gegeven in een aparte
paragraaf verder in deze rubriek.
Tabel 1
TOEDIENINGSSCHEMA - INITIËLE VERHOGING VAN DE
DOSERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg eenmaal
per dag
300 mg tweemaal per
dag
300 mg driemaal per dag
Stopzetting van gabapentine
In