Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Gabapentīns
Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta
N02BF01
Gabapentinum
300 mg
Kapsula, cietā
Pr.
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta; Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas gabapentinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Gabapentin Aurobindo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Aurobindo lietošanas 3. Kā lietot Gabapentin Aurobindo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gabapentin Aurobindo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GABAPENTIN AUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gabapentin Aurobindo pieder zāļu grupai, kuru lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai. Gabapentin Aurobindo aktīvā viela ir gabapentīns. Gabapentin Aurobindo lieto lai ārstētu: - dažādas epilepsijas (lēkmes, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai lēkmes izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam Gabapentin Aurobindo, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam jālieto Gabapentin Aurobindo papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Gabapentin Aurobindo var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku b Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum). Katra cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Gabapentin 300 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz dzeltenā vāciņa un „03” uz dzeltenā korpusa satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz gandrīz baltai. Gabapentin 400 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz oranžā vāciņa un „04” uz oranžā korpusa satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz gandrīz baltai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija Gabapentin Aurobindo indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Gabapentin Aurobindo indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no12 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai Gabapentin Aurobindo indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie visām indikācijām pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Dozēšanas instrukciju bērniem līdz 12 gadu vecumam skatīt tālāk šai sadaļā zem atsevišķa apakšpunkta. 1.tabula DOZĒŠANAS SHĒMA – TERAPIJAS UZSĀKŠANA 1.diena 2.diena 3.diena 300 mg reizi dienā 300 mg divas reizes dienā 300 mg trīs reizes dienā SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 Terapijas ar Gabapentin Aurobindo pārtraukšana Ja Gabapentin Aurobindo lietošana jāpārtrauc, tad, saskaņā ar patreizējo Les hele dokumentet