Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GABAPENTIN
Accord Healthcare B.V.
N02BF01
GABAPENTIN
300 mg
kapsler, hårde
2018-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN GABAPENTIN ACCORD 300 MG HÅRDE KAPSLER GABAPENTIN ACCORD 400 MG HÅRDE KAPSLER gabapentin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægssedlen på www. indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Accord 3. Sådan skal du tage Gabapentin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Gabapentin Accord tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til at behandle epilepsi og perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). Det aktive stof i Gabapentin Accord er gabapentin. GABAPENTIN ACCORD ANVENDES TIL BEHANDLING AF: • Forskellige former for epilepsi (kramper, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, hvad enten kramperne spreder sig til andre dele af hjernen eller ej). Den læge, der behandler dig eller dit barn på 6 år og ældre vil udskrive Gabapentin Accord til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre skal tage Gabapentin Accord sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt dig noget andet. Gabapentin Accord kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år. • Perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). En række forskellige sygdom Les hele dokumentet
1. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GABAPENTIN "ACCORD", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29955 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gabapentin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 300 mg hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin. Hver 400 mg hård kapsel indeholder 400 mg gabapentin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 300 mg Mat gul/gulligfarvet størrelse "1", ca. 18,90 til 19,70 mm lange, hårde gelatinekapsler påtrykt "G 300" på kapslen med blåt blæk, indeholder hvidt til råhvidt pulver. 400 mg Mat orange/orangefarvet størrelse "0", ca. 21,00 til 21,80 mm lange, hårde gelatinekapsler påtrykt "G 400" på kapslen med blåt blæk, indeholder hvidt til råhvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin er indiceret som tillægsbehandling af partiel epilepsi med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). Gabapentin er indiceret som monoterapi til behandling af partiel epilepsi med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 12 år og derover (se pkt. 5.1). Behandling af perifere neuropatiske smerter Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter som smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne. _dk_hum_56606_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION For alle indikationer er initiering af behandlingen anført i titreringsskemaet i tabel 1. Dette anbefales til voksne og til børn på 12 år og derover. Doseringsvejledning til børn under 12 år er anført i et særskilt underafsnit senere i dette afsnit. Tabel 1 DOSERINGSPLAN – INITIAL TITRERING Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg en gang daglig 300 mg to gange daglig 300 mg tre gange daglig Seponering af gabapentin Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, så anbefales det, at det sker gradvist over mindst 1 uge i overensstemmelse med gældende klinisk praksis. Dette gælder for alle indikationer. Epilepsi Epilepsi kræver normalt lang Les hele dokumentet