Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
1 A Pharma GmbH (8013083)
Gabapentin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-27
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Gabanox – 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Gabanox – 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabanox – 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie werden Gabanox – 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Gabanox – 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND GABANOX – 1 A PHARMA 400 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Gabanox – 1 A Pharma 400 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen verursacht durch Schädigungen der Nerven) eingesetzt werden. EPILEPSIE: Mit Gabanox – 1 A Pharma 400 mg werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfäl Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gabanox - 1 A Pharma® 100 mg Hartkapseln Gabanox - 1 A Pharma® 300 mg Hartkapseln Gabanox - 1 A Pharma® 400 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gabanox - 1 A Pharma 100 mg 1 Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin. Gabanox - 1 A Pharma 300 mg 1 Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin. Gabanox - 1 A Pharma 400 mg 1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabanox - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln Hartgelatinekapsel (Größe 3) mit weiß opakem Kapselober- und -unterteil Gabanox - 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln Hartgelatinekapsel (Größe 1) mit gelb opakem Kapselober- und -unterteil Gabanox - 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln Hartgelatinekapsel (Größe 0) mit orange opakem Kapselober- und -unterteil 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Epilepsie _ Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. _Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen _ Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Zum Einnehmen _ Gabapentin kann unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden und sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden. Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. TABELLE 1 Dosierung Les hele dokumentet