Gabanox - 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Gabapentin

Tilgjengelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (International Name):

Gabapentin

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2004-09-27

Informasjon til brukeren

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Gabanox – 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,  BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in
dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was  sind  Gabanox  –  1  A  Pharma  300  mg  Hartkapseln  und  wofür
werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabanox – 1 A Pharma 300
mg Hartkapseln beachten?
3. Wie  werden  Gabanox  –  1  A  Pharma  300  mg  Hartkapseln
angewendet?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie  sind  Gabanox  –  1  A  Pharma  300  mg  Hartkapseln
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS  SIND  GABANOX  –  1  A  PHARMA  300  MG  HARTKAPSELN  UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gabanox – 1 A Pharma 300 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die  zur  Behandlung  von  Epilepsie  und  peripheren  neuropathischen
Schmerzen
(langanhaltende  Schmerzen  verursacht  durch  Schädigungen
der Nerven)
eingesetzt werden.
EPILEPSIE:  Mit  Gabanox  –  1  A  Pharma  300  mg  werden  verschiedene
Formen  der  Epilepsie  behandelt  (Anfäl

Preparatomtale

60145.00.00/60145.01.00/60145.02.00
DK/H/0392
09/2012 Var.-Nr.: IB/04
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabanox - 1 A Pharma® 100 mg Hartkapseln
Gabanox - 1 A Pharma® 300 mg Hartkapseln
Gabanox - 1 A Pharma® 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gabanox - 1 A Pharma 100 mg
1 Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Gabanox - 1 A Pharma 300 mg
1 Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Gabanox - 1 A Pharma 400 mg
1 Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabanox - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel (Größe 3) mit weiß opakem Kapselober- und
-unterteil
Gabanox - 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel (Größe 1) mit gelb opakem Kapselober- und
-unterteil
Gabanox - 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel (Größe 0) mit orange opakem Kapselober- und
-unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Epilepsie _
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
_Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen _
Gabapentin
ist
zur
Behandlung
von
peripheren
neuropathischen
Schmerzen
wie
schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Zum Einnehmen _
Gabapentin kann unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden und
sollte unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder
unter 12 Jahren werden unter einer eigene