GABAGAMMA 300 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

GABAPENTINUM

Tilgjengelig fra:

ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

N03AX12

INN (International Name):

GABAPENTINUM

Dosering :

300mg

Legemiddelform:

CAPS.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Produkt oppsummering:

11850/2019/03 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 caps.; 11850/2019/02 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 caps.; 11850/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.; 4680/2004/03 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 caps.; 4680/2004/02 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 caps.; 4680/2004/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11849/2019/01-02 _Anexa 1_ 11850/2019/01-02-03 _ _ 11851/2019/01-02-03 PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GABAGAMMA 100 MG CAPSULE
GABAGAMMA 300 MG CAPSULE
GABAGAMMA 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma
3.
Cum să utilizaţi Gabagamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabagamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în
tratamentul epilepsiei şi al durerii neuropate
periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale
nervilor).
Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina.
Gabapentina este utilizată în tratamentul:
-
Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate
la anumite zone ale creierului şi care
se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul
dumneavoastră vă va prescrie Gabagamma ca
să vă ajute pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră (de 6
ani sau mai mare) în tratamentul
epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla
complet starea. Dumneavoastră sau
copilul dumneavoastră (de 6 ani

Preparatomtale

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11849/2019/01-02 _Anexa 2_
11850/2019/01-02-03 _ _ 11851/2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabagamma 100 mg capsule
Gabagamma 300 mg capsule
Gabagamma 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabagamma 100 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 22,5 mg.
Gabagamma 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 67,5
_ _
mg.
_ _
Gabagamma 400 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 90
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Gabagamma 100 mg sunt capsule gelatinoase tari nr. 3, cu corp şi cap
de culoare alb opac, conţinând
pulbere de culoare albă.
Gabagamma 300 mg sunt capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corp şi cap
de culoare galben opac, conţinând
pulbere de culoare albă.
Gabagamma 400 mg sunt capsule gelatinoase tari nr. 0, cu corp şi cap
de culoare portocaliu opac,
conţinând pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Tratamentul durerii neuropate periferice
2
Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice cum sunt durerea din
cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la adulţi.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei, pentru
iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi adolescen