FUSIDIX 1% 10 mg/1 g kapi za oko, otopina

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

fusidinska kiselina

Tilgjengelig fra:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-kode:

S01AA13

INN (International Name):

fusidinska kiselina

Dosering :

10 mg/1 g

Legemiddelform:

kapi za oko, otopina

Sammensetning:

1 g kapi za oko, otopine sadrži 10,18 mg fusidinske kiseline, hemihidrata što odgovara 10 mg fusidinske kiseline.

Enheter i pakken:

5 g kapi za oko, otopine u savitljivoj tubi, u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

DEVA HOLDING A.S.

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2021-01-28

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FUSIDIX 1% (10 mg/g) kapi za oko, otopina
Fusidinska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u cjelosti prije poČetka
korištenja lijeka, jer sadrži važne informacije za
Vas.

Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno pročitati.

U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo kakva neželjena djelovanja, obratite se ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. To uključuje i bilo kakva neželjena djelovanja koja nisu
navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je FUSIDIX i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego upotrijebite FUSIDIX
3. Kako koristiti FUSIDIX
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati FUSIDIX
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE FUSIDIX I ZA ŠTA SE KORISTI
FUSIDIX pripada grupi lijekova koji se zovu antiinfektivi. To je vrsta
antibiotika.
FUSIDIX djeluje tako što ubija mikroorganizme (bakterije) koje
uzrokuju infekcije.
FUSIDIX
je
lijek
u
obliku
kapi
za
oko
koji
se
koristi
za
liječenje
infekcija
očiju
uzrokovanih
mikroorganizmima (bakterijski konjunktivitis).
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO UPOTRIJEBITE FUSIDIX
Nemojte koristiti FUSIDIX
• Ako ste alergični na fusidinsku kiselinu ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u poglavlju 6).
Budite posebno oprezni kada koristite FUSIDIX
Razgovarajte
sa
svojim
ljekarom,
farmaceutom
ili
medicinskom
sestrom
prije
korištenja lijeka
FUSIDIX.
• Nemojte koristiti FUSIDIX duže vrijeme jer antibiotik može
prestati ubijati bakterije.
• Tokom korištenja ovog lijeka nemojte nositi bilo koju vrstu
kontaktnih sočiva.
• Uvijek koristite FUSIDIX onoliko vremena koliko Vam je ljekar
preporučio da ga koristite.
Korištenje drugih lijekova i lijeka FUSIDIX
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako kori

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FUSIDIX 1% (10 mg/g) kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Jedan gram kapi za oko, otopine sadrži 10,18 g fusidinske kiseline,
hemihidrata što odgovara 10 mg
fusidinske kiseline.
PomoĆne supstance:
Jedan gram kapi za oko, otopine sadrži 0,1 mg benzalkonijum hlorida.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bijela ili bjeličasta homogena viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Kapi za oko sa fusidinskom kiselinom su indikovane za lokalno
liječenje bakterijskog konjunktivitisa
kada je poznato da je mikroorganizam osjetljiv na antibiotik.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Za sve uzraste: Jedna kap fusidinske kiseline ukapava se u oko dva
puta dnevno. Liječenje treba
nastaviti najmanje 48 sati nakon što se oko vrati u normalu.
Način primjene:
Samo za okularnu primjenu.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu(e) supstancu(e) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u poglavlju
6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kontaktna
sočiva
se
ne
smiju
nositi/koristiti
kada
se
koriste
kapi
za
oči
sa
fusidinskom
kiselinom. Mikrokristalna fusidinska kiselina može uzrokovati
ogrebotine na kontaktnom sočivu ili
rožnici. Kontaktna sočiva se ne nose dok svi simptomi infekcije ne
nestanu.
Zabilježeno je da se kod primjene fusidinske kiseline javlja
otpornost na bakterije. Kao i kod svih
antibiotika, produžena ili ponavljana primjena može povećati rizik
od razvoja otpornosti na antibiotike.
Upozorenje za pomoćne supstance:
Kapi
za
oko
sa
fusidinskom
kiselinom
sadrže
benzalkonijum
hlorid,
koji
može
nadražiti
oči
i obezbojiti meka kontaktna sočiva.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu provedena ispitivanja interakcija. Sistemske interakcije su malo
vjerovatne, jer je sistemska
izloženost nakon primjene kapi za oči sa fusidinskom kiselinom
zanema