FUNTYL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
23-03-2021

Aktiv ingrediens:

CLORIDRATO DE TERBINAFINA

Tilgjengelig fra:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-kode:

ANTIMICOTICO

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, TERBINAFINE

Terapeutisk område:

ANTIMICOTICO

Produkt oppsummering:

250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1029802970048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1029802970056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029802970064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G - 1029802970072 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME; 10 MG/G CREM CT BG AL X 30 G - 1029802970080 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2002-01-02

Informasjon til brukeren

                                FUNTYL
®
(CLORIDRATO DE TERBINAFINA)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
COMPRIMIDOS
250 MG
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNTYL
®
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 14 e 28 comprimidos de 250 mg de cloridrato de
terbinafina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de
terbinafina............................................................
281,250 mg
*equivalente a 250 mg de terbinafina base
excipientes
q.s.p..........................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FUNTYL
®
comprimidos é um medicamento indicado para:
-Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
-Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis_
; infecções cutâneas
causadas por leveduras do gênero
_Candida_
(por exemplo,
_Candida albicans_
), em que a terapia por via oral
geralmente é considerada apropriada, conforme o local, a gravidade ou
a amplitude da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica,
FUNTYL
®
oral não é eficaz na
_Pitiríase versicolor_
.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FUNTYL
®
comprimidos apresenta como componente ativo a substância cloridrato
de terbinafina, que pertence ao
grupo dos medicamentos chamados de agentes antifúngicos (age no
combate a fungos).
FUNTYL
®
comprimidos trata infecções fúngicas das unhas das mãos e dos
pés, virilha e outras áreas do corpo e os
pés (pé de atleta), bem como infecções fúngicas da pele.
Quando administrado pela boca (via oral), a terbinafina chega ao local
da infecção em concentrações suficientemente
fortes para matar os fungos ou parar seu crescimento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE ME
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FUNTYL
®
(CLORIDRATO DE TERBINAFINA)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
COMPRIMIDOS
250 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FUNTYL
®
CLORIDRATO DE TERBINAFINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 14 e 28 comprimidos de 250 mg de cloridrato de
terbinafina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
cloridrato de
terbinafina............................................................
281,250 mg
*equivalente a 250 mg de terbinafina base
excipientes
q.s.p..........................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FUNTYL
®
está indicado para o tratamento:
•
Onicomicose (infecção fúngica da unha) causada por fungos
dermatófitos;
•
Infecções fúngicas da pele para o tratamento de
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis_
; infecções cutâneas causadas por leveduras do gênero
_Candida _
(por exemplo,
_Candida albicans_
), em que a terapia por via oral geralmente é considerada apropriada,
conforme o local, a gravidade ou
a amplitude da infecção.
Observação - Ao contrário de terbinafina tópica, Funtyl
®
oral não é eficaz no tratamento de
_Pitiríase versicolor _
(também conhecida como
_Tinea _
_versicolor_
).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pesquisas abertas e controladas, a terbinafina oral foi efetiva no
tratamento de
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
, candidíase cutânea e
_Tinea_
_pedis_
do
tipo mocassim. A cura clínica completa ou a cura micológica foi
reportada em 75% a 90% dos pacientes com
_Tinea corporis_
ou
_Tinea pedis_
e em
60% a 70% daqueles com candidíase cutânea. Comparativamente, a
terbinafina oral foi pelo menos similarmente efetiva à griseofulvina
(250 a 500
mg duas vezes ao dia) em infecções por
_Tinea corporis_
e
_Tine
                                
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