FUNGILAK

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

AMOROLFINA

Tilgjengelig fra:

MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

D01AE16

INN (International Name):

AMOROLFINA

Klasse:

M

Terapeutisk område:

AMOROLFINA

Produkt oppsummering:

049337025 - 50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE 2 FLACONI IN VETRO DA 3 ML CON 10 SPATOLE RIUTILIZZABILI, 1 PORTA SPATOLA, 30 SALVIETTINE DETERGENTI E 30 LIMETT - Autorizzato; 049337013 - 50MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE1 FLACONE IN VETRO DA 3 ML CON 10 SPATOLE RIUTILIZZABILI, 1 PORTA SPATOLA, 30 SALVIETTINE DETERGENTI E 30 LIMETTE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FUNGILAK 50 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
amorolfina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 mesi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1 Cos’è FUNGILAK e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di usare FUNGILAK
3 Come usare FUNGILAK
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare FUNGILAK
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FUNGILAK E A COSA SERVE
FUNGILAK è un medicinale (agente antimicotico ad ampio spettro) per
il trattamento locale delle
infezioni fungine (micosi) delle unghie (che non presentano il
coinvolgimento della matrice ungueale
ad es. funghi bianchi superficiali, funghi al di sotto dell’unghia,
che interessano meno del 50% della
superficie dell’unghia e meno di tre unghie).
FUNGILAK contiene il principio attivo amorolfina, un antimicotico che
uccide un’ampia gamma di
funghi responsabili di infezioni alle unghie.
Lo smalto medicato per unghie a base di amorolfina è usato per il
trattamento di infezioni fungine
delle unghie (causate da dermatofiti e lieviti) quando fino al 50%
dell’unghia è infettata (soprattutto
l’area più esposta).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FUNGILAK
NON USI FUNGILAK
-
se è allergico al principio attivo amorolfina o ad un qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FUNGILAK.
Le lime per le unghie usate pe

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FUNGILAK 50 mg/ml smalto medicato per unghie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di smalto medicato per unghie contiene 55,74 mg di amorolfina
cloridrato (equivalente a 50 mg
di amorolfina)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Smalto medicato per unghie
Soluzione limpida, incolore con un odore caratteristico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico di onicomicosi (senza il coinvolgimento della
matrice, ad es. onicomicosi bianca
superficiale, onicomicosi subungueale, che riguardi meno del 50% della
superficie dell’unghia e meno
di 3 unghie)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Lo smalto per le unghie deve essere applicato 1 volta a settimana
sull’unghia interessata delle mani o
dei piedi.
Durata del trattamento: 6 mesi (unghie delle mani) e dai 9 ai 12 mesi
(unghie dei piedi).
È raccomandato un controllo del trattamento ad intervalli di circa 3
mesi.
_Anziani_
Non sono previste raccomandazioni specifiche sull’aggiustamento del
dosaggio nei pazienti anziani.
_Popolazione pediatrica_
FUNGILAK non è raccomandato nei lattanti, nei bambini e negli
adolescenti perché i dati sulla
sicurezza e/o efficacia sono insufficienti.
Modo di somministrazione:
Il prodotto è destinato ad essere applicato sulle unghie.
Istruzioni d’uso:
L’utilizzatore deve usare FUNGILAK come segue:
Avvertenze:
Le lime per le unghie usate per il trattamento, NON DEVONO ESSERE PIÙ
USATE per la cura delle unghie
sane.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
Quando si usa lo smalto