Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amorolfin
FARMIS d.o.o. Sarajevo
D01AE16
amorolfin
50 mg/1 mL
ljekoviti lak za nokte
1 ml ljekovitog laka za nokte sadrži: 50 mg amorolfina (u obliku amorolfin hidroklorida)
1 staklena bočica sa 2,5 ml ljekovitog laka za nokte i 10 plastičnih špatula u zajedničkom spremniku, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
JADRAN Galenski laboratorij d.d.
Važeći
2021-06-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Fungilac 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte Amorolfin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Fungilac i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungilac? 3. Kako primjenjivati Fungilac? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fungilac? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Fungilac i za što se koristi? Fungilac je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija noktiju. Sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida), koji pripada skupini lijekova pod nazivom antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica koje uzrokuju infekcije nokta. 2. Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Fungilac? Nemojte primjenjivati Fungilac: - ako ste alergični (preosjetljivi) na amorolfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Ovaj lijek može izazvati alergijske reakcije, od kojih neke mogu biti ozbiljne. Ako se to dogodi, prestanite primjenjivati lijek, odmah uklonite lak odstranjivačem laka za nokte i potražite medicinski savjet. Lijek se ne smije ponovno primjenjivati. Morate potražiti hitnu medicinsku pomoć ako imate neki od sljedećih simptoma: - otežano disanje - oticanje lica, usana, jezika ili grla - jaki kožni osip. Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Fungilac. - Lak ne smijete nanositi na kožu oko zahvaćenog nokta. - Izbjegavajte Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Fungilac 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte amorolfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml Fungilac ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ljekoviti lak za nokte. Bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Onihomikoze uzrokovane dermatofitima, kvascima i pljesnima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Lak za nokte treba primijeniti na zahvaćeni nokat na prstima ruke ili noge jednom tjedno. Primjena dva puta na tjedan može se u nekim slučajevima pokazati korisnom. Trajanje liječenja: Liječenje treba provoditi bez prekidanja do regeneracije nokta, odnosno izlječenja zahvaćenog područja. Potrebna učestalost i duljina liječenja bitno ovise o intenzitetu i lokalizaciji infekcije. Obično liječenje traje šest mjeseci za nokte na rukama i devet do dvanaest mjeseci za nokte na nogama. Procjena liječenja se preporučuje u intervalu od približno tri mjeseca. Prateću tineu pedis treba liječiti odgovarajućom antimikotičnom kremom. Starije osobe Nema specifičnih preporuka o doziranju u starijih bolesnika. Pedijatrijska populacija Nema specifičnih preporuka o doziranju za djecu zbog manjka kliničkog iskustva. Način primjene Bolesnik treba primijeniti lak za nokte na sljedeći način: 1. Prije prve primjene amorolfina, neophodno je zahvaćeno područje nokta (osobito površinu nokta) koliko god je moguće izrašpati. Površinu nokta treba potom očistiti i odmastiti pomoću komadića vate natopljenog alkoholom. Nakon primjene amorolfin ljekovitog laka za nokte, treba proći najmanje 10 minuta prije primjene bilo kakvog kozmetičkog laka za nokte. Prije ponovne primjene lijeka, potrebno je ukloniti preostali lak, i kozmetički lak (ako se koristio), i ako je potrebno, zahvaćeni nokat treba ponovno izrašpati te nakon toga očistiti s vatom za čišćenje da bi odstranili preostali lak. 2 Oprez: Rašpica Les hele dokumentet