Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

fulvestrantum

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

L02BA03

INN (International Name):

fulvestrantum

Legemiddelform:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Sammensetning:

fulvestrantum 250 mg, ethanolum 96 per centum 500 mg, alcohol benzylicus 500 mg, benzylis benzoas 750 mg, ricini oleum virginale q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. ethanolum 12.7 % V/V.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Cytostatique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Preparatomtale

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Fulvestrant Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fulvestrant Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Fulvestrantum.
Excipients
Ethanolum 96% 100 mg, alcohol benzylicus 100 mg, benzylis benzoas 150
mg; ricini oleum virginale q.s.
ad solutionem pro 1 ml corresp. Ethanolum 12,7 % V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie à 250 mg/5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Monothérapie
Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastasé chez
les femmes ménopausées (ménopause
naturelle ou induite) possédant des récepteurs aux estrogènes
positifs et chez lesquelles la pathologie a
progressé après une hormonothérapie.
Traitement du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs et
à récepteur 2 du facteur de croissance
épidermique humain (HER2) négatif, localement avancé ou
métastasé, chez les femmes post-
ménopausées n'ayant pas reçu de thérapie endocrine
antérieurement.
Thérapie combinée par palbociclib
Fulvestrant Sandoz est indiqué pour le traitement de femmes
post-ménopausées souffrant d'un cancer du
sein à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à récepteur 2 du
facteur de croissance épidermique humain
(HER2) négatif, localement avancé ou mét