Fultium 800 IU

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kolekalsiferol

Tilgjengelig fra:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosering :

800 IU

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FULTIUM 800 IU KAPSEL, MYK
KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D
3
)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fultium er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fultium
3.
Hvordan du bruker Fultium
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fultium
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fultium er og hva det brukes mot
Fultium inneholder det aktive innholdsstoffet kolekalsiferol (vitamin
D
3
):
Vitamin D
3
regulerer opptaket og metabolismen av kalsium samt inkorporering av
kalsium i benvev.
Fultium brukes til å forebygge og behandle vitamin D
3
-mangel hos voksne og ungdom med en identifisert
risiko for vitamin D3-mangel.
Fultium kan også benyttes som tillegg til spesifikke legemidler mot
bentap.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fultium
Bruk ikke Fultium
•
dersom du er allergisk overfor vitamin D eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har høye nivåer av vitamin D i blodet (hypervitaminose D)
•
hvis du har høye blodverdier av kalsium (hyperkalsemi) eller høye
urinnivåer av kalsium
(hyperkalsiuri)
•
hvis du har nyrestein og/eller nefrokalsinose (nyreforkalkning) eller
alvorlige nyreproblemer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Fultium
•
hvis du har nyreskader eller sykdom. Legen din må måle nivå

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fultium 800 IU myke kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder:
20 mikrogram kolekalsiferol (tilsvarende 800 IU vitamin D
3
)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Blåfarget gjennomskinnelig myk gelatinkapsel, 10,6 mm x 6,2 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling og forebygging av vitamin D-mangel hos voksne og ungdom med
en identifisert risiko.
I tillegg til spesifikk behandling for osteoporose hos pasienter med
vitamin D-mangel, fortrinnsvis i
kombinasjon med kalsium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: Én kapsel per dag.
Høyere doser kan være nødvendig i behandling av vitamin D-mangel,
hvor dosen må justeres
avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykalsiferol (25(OH)D),
alvorligheten av sykdommen
og pasientens respons på behandlingen.
Den daglige dosen bør ikke overstige 4000 IU (5 kapsler per dag).
_ _
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_ _
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon _
Fultium må ikke gis til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(se pkt. 4.3).
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Fultium kapsler er ikke anbefalt til barn under 12 år.
_ _
Administrasjonsmåte
Dette legemidlet tas oralt.
Kapselen skal svelges hele med vann, helst med mat.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
2
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Hypervitaminose D
Nyresten og/eller nefrokalsinose
Sykdommer eller tilstander som resulterer i hyperkalsemi og/eller
hyperkalsiuri
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Vitamin D bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon og kalsium- og
fosfatnivåer bør overvåkes. Risikoen for mykvevsforkalkning bør
tas i betraktning. Hos pasienter med
alvorlig nyresvikt metaboliseres normalt ikke vitamin D i form av
kolekalsiferol, Fultium er
kontraindisert (se pkt 4.3).
Det må utvises forsiktighet hos