Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
TEVA PHARMA S.L.U.
R05X
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
650 mg/4 mg/20 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 20 mg
VÍA ORAL
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
FRIOLGRIP ANTITUSIVO POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 17/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRIOLGRIP ANTITUSIVO POLVO PARA SOLUCION ORAL Paracetamol+ Dextrometorfano hidrobromuro + Clorfenamina maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar al médico o farmacéutico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Friolgrip Antitusivo y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Friolgrip Antitusivo 3. Cómo tomar Friolgrip Antitusivo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Friolgrip Antitusivo 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FRIOLGRIP ANTITUSIVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de paracetamol, clorfenamina y dextrometorfano. El paracetamol es un analgésico que reduce la fiebre y alivia el dolor. La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la congestión nasal y los estornudos. El dextrometorfano es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal. Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRIOLGRIP ANTITUSIVO NO TOME FRI Les hele dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRIOLGRIP ANTITUSIVO POLVO PARA SOLUCION ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol, 650 mg Dextrometorfano hidrobromuro, 20 mg Clorfenamina maleato, 4 mg Excipiente con efecto conocido: Sacarosa 3.873 mg por sobre. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral de color blanco o blanco amarillento, con sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal para adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS: 1 sobre cada 6-8 horas según necesidad (3-4 sobres al día). Preferentemente tomar 1 dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalente a 2,6 g de paracetamol diarios). No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4). Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: debido a su contenido en paracetamol 650 mg, este medicamento no se puede administrar en esta población. PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert’s, no se excederá de 3 sobres /24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover. Ingerir una vez disuelto. La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. 2 de 15 La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alc Les hele dokumentet