Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
Orion Corporation, Espoo Array
N02CC01
10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SUMATRIPTAN
Kód SÚKL: 0242699 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242694 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242698 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242696 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242695 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242697 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117768 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117770 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117767 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117772 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117769 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117771 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-05
Sp. zn. sukls31326/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FRIMIG 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY FRIMIG 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sumatriptanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Frimig a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Frimig užívat 3. Jak se přípravek Frimig užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Frimig uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FRIMIG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Jedna tableta přípravku Frimig obsahuje jednu dávku sumatriptanu, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (také známé jako agonisté 5-HT 1 receptorů). Frimig se používá k léčbě záchvatů migrény s aurou (varovné příznaky obvykle zahrnující zrakové příznaky, jako záblesky světla, klikaté linie, hvězdy nebo vlny) i bez ní. Předpokládá se, že migrenózní bolesti hlavy jsou způsobeny dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Sumatriptan tyto cévy stahuje a tak tlumí migrenózní bolesti hlavy a další příznaky záchvatu migrény jako je nevolnost (nauzea), zvracení a přecitlivělost na světlo a hluk. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FRIMIG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE P Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls300336/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 . NÁZEV PŘÍPRAVKU Frimig 50 mg potahované tablety Frimig 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg nebo 100 mg ve formě sumatriptani succinas. Pomocná látka se známým účinkem: Frimig 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 74,3 mg monohydrátu laktosy a 105,7 mg laktosy. Frimig 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 148,6 mg monohydrátu laktosy a 211,4 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). _Potahovan_ _á_ _ tableta 50 mg: _ Kulaté, bílé, potahované tablety, z jedné strany vyryto „RDY“, z druhé strany vyryto „292“. _Potahovaná tableta_ _ 100 mg: _ Bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky, z jedné strany vyryto „RDY“, z druhé strany „293“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Frimig je indikován k akutní léčbě záchvatů migrény s aurou nebo bez ní. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Sumatriptan se nesmí užívat profylakticky. Sumatriptan je doporučován v monoterapii jako akutní léčba migrény a neměl by být podáván souběžně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Sumatriptan musí být podán co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, ale je stejně účinný, je- li podán později během záchvatu. Následující doporučené dávkování nesmí být překročeno. _Dospělí_ _ _ Doporučené dávkování pro dospělé je 50 mg v jedné dávce. U některých pacientů může být nutná dávka 100 mg. 2 Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží, nesmí být v průběhu téhož záchvatu podána druhá dávka. V těchto případech může být ataka léčena paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou a nesteroidními protizánětlivými léky. Sumatriptan může být podán v průběhu následujícího záchvatu. Pokud se po přechodném z Les hele dokumentet