Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NADROPARINE CALCIUM;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
B01AB06
NADROPARINE CALCIUM;
Oplossing voor injectie
Parenteraal
Nadroparin
Hulpstoffen: CALCIUMHYDROXIDE (E 526); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS FRAXIPARINE 0,3, OPLOSSING VOOR INJECTIE 2.850 IE ANTI XA/0,3 ML FRAXIPARINE 0,4, OPLOSSING VOOR INJECTIE 3.800 IE ANTI XA/0,4 ML FRAXIPARINE 0,6, OPLOSSING VOOR INJECTIE 5.700 IE ANTI XA/0,6 ML FRAXIPARINE 0,8, OPLOSSING VOOR INJECTIE 7.600 IE ANTI XA/0,8 ML FRAXIPARINE 1,0, OPLOSSING VOOR INJECTIE 9.500 IE ANTI XA/1,0 ML nadroparinecalcium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 7. Stapsgewijze instructies voor gebruik 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? FRAXIPARINE IS EEN GENEESMIDDEL DAT helpt om de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten te voorkomen (trombose), of helpt ook bij het oplossen van ontstane bloedstolsels. Dit type geneesmiddel wordt antitrombotisch middel genoemd. Dit middel bevat nadroparinecalcium, een zogenaamde laag moleculair gewicht heparine, en wordt gebruikt ter voorkoming en ter behandeling van een ziekte die wordt veroorzaakt door bloedstolsels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 - als bij u een verlaging van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die helpen bij het stollen van h Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml oplossing voor injectie Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml oplossing voor injectie Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml oplossing voor injectie Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,3 ml bevat nadroparinecalcium 2.850 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat nadroparinecalcium 3.800 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat nadroparinecalcium 5.700 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8ml _ Elke voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat nadroparinecalcium 7.600 IE anti Xa-activiteit. _ _ _Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml _ Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat nadroparinecalcium 9.500 IE anti Xa-activiteit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen. Behandeling van trombo-embolische aandoeningen. Profylaxe van stolselvorming in de extracorporele circulatie tijdens hemodialyse en hemofiltratie. Behandeling van instabiele angina pectoris en non-Q-wave myocardinfarct in combinatie met acetylsalicylzuur. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: PROFYLAXE VAN TROMBO-EMBOLISCHE AANDOENINGEN_ _ Eenmaal daags subcutaan 0,3 ml gedurende 7 tot 10 dagen of totdat de patiënt geheel gemobiliseerd is. De eerste injectie kan het beste 12 uur voor de ingreep gegeven worden, de tweede gift 12 uur na de operatie, vervolgens eenmaal daags. Bij gipsimmobilisatie na onderbeentraumata moet worden gestart op de dag van het aanbrengen van het gips. Deze behandeling moet worden gecontinueerd tot en met de dag dat het gips wordt verwijderd. BEHANDELING VAN TROMBO-EMBOLISCHE AANDOENINGEN De dosis per injectie b Les hele dokumentet