Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Timololis/Pilokarpino hidrochloridas
Santen Oy
S01ED51
Timololis/Pilokarpino hydrochloride
5 mg/20 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Perregistruotas
1996-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOTIL 5 MG/20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Timololis/ Pilokarpino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra FOTIL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant FOTIL 3. Kaip vartoti FOTIL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti FOTIL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS FOTIL sudėtyje yra timololio ir pilokarpino. Timololis priklauso vaistų vadinamų beta-blokatoriais grupei, o pilokarpinas priklauso vaistų vadinamų miotikais grupei. Dvi sudėtyje esančios medžiagos, timololis ir pilokarpinas, veikia kartu ir mažina akispūdį. FOTIL vartojamas, kai akispūdis yra padidėjęs. FOTIL yra vartojamas padidėjusio akispūdžio mažinimui pacientams, sergantiems pirmine atviro kampo glaukoma, akių hipertenzija ir kapsuline glaukoma, jeigu gydymas vienu beta-blokatoriumi arba pilokarpinu yra nepakankamas ir reikalingas gydymas deriniu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOTIL FOTIL VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija timololiui, beta-blokatoriams, pilokarpinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar sunkus lėtinis obstrukcinis bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) ilgalaikį kosulį); jeigu yra širdies plakimo suretėjimas, širdies Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FOTIL 5 mg/20 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml akių lašų yra 6,84 mg timololio maleato, atitinkančio 5 mg timololio ir 20 mg pilokarpino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: Viename akių lašų (tirpalo) mililitre yra 0,1 mg benzalkonio chlorido, o viename laše yra 0,003 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems pirmine atviro kampo glaukoma, akių hipertenzija ir kapsuline glaukoma, jeigu gydymas vienu beta-adrenoreceptorių blokatoriumi arba pilokarpinu yra nepakankamas ir reikalingas gydymas deriniu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Rekomenduojama, kad gydymą FOTIL pradėtų oftalmologas arba gydytojas, kuris specializuojasi oftalmologijoje. Prieš pradedant gydymą, perskaitykite 4.4 skyrių. Dozavimas _Suaugusiesiems_ FOTIL akių lašų rekomenduojama dozė yra 1 akių lašas į pažeistos akies konjunktyvos maišelį du kartus per parą. Kai kuriems pacientams FOTIL akispūdį mažinantis poveikis stabilizuojasi po kelių savaičių, todėl akispūdį reikia įvertinti praėjus 2-4 gydymo FOTIL savaitėms. Vartojant didesnę nei vieno FOTIL akių lašo du kartus per parą dozę, didesnio akispūdį mažinančio poveikio nesitikima. _Senyviems pacientams_ Senyvo amžiaus pacientams dozės keisti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Patirties gydant FOTIL pacientus, sergančius kepenų sutrikimais, yra nedaug, todėl tokiems pacientams FOTIL reikėtų vartoti atsargiai. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Patirties gydant FOTIL pacientus, sergančius inkstų sutrikimais, yra nedaug, todėl tokiems pacientams FOTIL reikėtų vartoti atsargiai. 2 Vartojimo metodas Prieš pradedant gydymą FOTIL, reikia Les hele dokumentet