Fotil Forte 5 mg/ ml / 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Timololmaleat / Pilokarpinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Timololmaleat / Pilokarpinhydroklorid

Dosering :

5 mg/ ml / 40 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

Enheter i pakken:

Endosebeholder 60x0.2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I
ENDOSEBEHOLDER
TIMOLOLMALEAT, PILOKARPINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fotil er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fotil
3.
Hvordan du bruker Fotil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fotil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fotil er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning, som er angitt på apoteketiketten.
Fotil reduserer det intraokulære trykket (det indre trykket i øyet).
Effekten av de to aktive
innholdsstoffene er additiv. Timolol reduserer produksjonen og
pilokarpin bedrer dreneringen
av kammervann.
Dette legemidlet brukes til å redusere trykk i øyet hos pasienter
med grønn stær. Det brukes også til
afakipasienter (uten linse) med grønn stær som har nytte av
kombinasjonsbehandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fotil
Bruk ikke Fotil
•
dersom du er allergisk overfor timolol, betablokkere, pilokarpin eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt respirasjonsproblemer, som astma, alvorlig
kronisk obstruktiv bronkitt
(alvorlig lungesykdom som kan forårsake trangpustethe

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1
LEGEMIDLETS NAVN
Fotil forte 5 mg/mg + 40 mg/ml, øyedråper, oppløsning i
endosebeholdere
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fotil forte: 1 ml inneholder timololmaleat tilsvarende timolol 5 mg,
pilokarpinhydroklorid 40 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholdere.
Klar, fargeløs løsning.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk til pasienter med kronisk
åpenvinkelglaukom av primær eller
sekundær type. Glaukom hos afakipasienter hvor kombinasjonsbehandling
er indisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering:
1 dråpe dryppes i det angrepne øyet 2 ganger daglig.
Administrasjonsmåte
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokkene i 2
minutter reduseres den systemiske
absorpsjonen. Det kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og
økt lokal aktivitet.
Pediatrisk populasjon
Fotil forte er ikke undersøkt hos barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkialastma eller tidligere
bronkialastma, alvorlig, kronisk
obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatrial
blokade, AV-blokk grad II og
III som ikke kontrolleres med pacemaker. Åpenbar hjertesvikt.
Kardiogent sjokk. Tilstander hvor
konstriksjon av pupillen er uønsket.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som andre oftalmiske legemidler som påføres topisk, absorberes
timolol systemisk. Forsiktighet må
derfor utvises hos pasienter med kjent kontraindikasjon mot systemisk
bruk av betablokkere.
På grunn av den betaadrenerge komponenten, timolol, kan det oppstå
samme type kardiovaskulære,
pulmonale og andre bivirkninger som det man ser for systemiske
betaadrenerge blokkere. Forekomst av
3
systemiske bivirkninger etter topisk oftalmisk administrasjon er
lavere enn for systemisk administrasjon.
Se pkt. 4.2 angående reduksjon