FOSTIPUR KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

UROFOLITROPINA

Tilgjengelig fra:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

G03GA04

INN (International Name):

UROFOLITROPINE

Dosering :

150 UI

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

UROFOLITROPINA 150 UI

Administreringsrute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Urofolitropina

Produkt oppsummering:

FOSTIPUR KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 05/03/2012 Comercializado - FOSTIPUR KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales + 10 jeringas precargadas de disolvente Autorizado 05/03/2012 Comercializado - FOSTIPUR KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 jeringas precargadas de disolvente Autorizado 05/03/2012 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-03-05

Informasjon til brukeren

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Prospecto: información para el usuario
FOSTIPUR KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Urofolitropina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fostipur Kit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fostipur Kit
3.
Cómo usar Fostipur Kit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fostipur Kit
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSTIPUR KIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Fostipur Kit se utiliza para estimular la ovulación en mujeres que no
ovulan y que no
responden a otros tratamientos (citrato de clomifeno).
-
En la inducción del desarrollo multifolicular (y, por consiguiente,
de varios óvulos) en
mujeres sometidas a tratamientos de fertilidad.
La urofolitropina es una hormona foliculostimulante altamente
purificada que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados gonadotropinas.
Este medicamento debe utilizarse bajo control de su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FOSTIPUR KIT
Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la fertilidad de la
pareja.
NO USE FOSTIPUR KIT
-
Si es alérgica a la urofolitropina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Aumento del tamaño de ovarios o quistes en el ovario sin ser
consecuencia de un
trastorno hormonal (síndrome del ovario poliquístico).
-
Hemorragia de origen desconocido.
-
Cáncer de ovarios, uterino o de mama.
-
Hinchazón anormal (tumor

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Fostipur Kit 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Fostipur Kit 150 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 75 UI de urofolitropina (hormona foliculostimulante
humana - FSH): 1 ml de solución
reconstituida contiene 75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI, 375 UI ó 450 UI
de urofolitropina cuando se
reconstituye 1, 2, 3, 4, 5 ó 6 viales, respectivamente, en 1 ml de
disolvente.
Cada vial contiene 150 UI de urofolitropina (hormona
foliculostimulante humana - FSH). 1 ml de solución
reconstituida contiene 150 UI, 300 UI ó 450 UI de urofolitropina
cuando se reconstituye 1, 2 ó 3 viales,
respectivamente, en 1 ml de disolvente.
La actividad específica _in vivo_ es igual o superior a 5000 UI de
FSH por mg de proteína.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es de color blanco o blanquecino y el disolvente es
transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esterilidad en mujeres:

Anovulación
(incluyendo
el
síndrome
del
ovario
poliquístico,
SOP)
en
mujeres
que
no
hayan
respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.

Hiperestimulación
ovárica
controlada
para
inducir
el
desarrollo
multifolicular
en
técnicas
de
reproducción asistida (TRA), como la fertilización
_in vitro_ (FIV), transferencia intratubárica de
gametos (TIG) y transferencia intratubárica de zigotos (TIZ).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Fostipur Kit debe iniciarse bajo la supervisión de
un médico especialista en el
tratamiento de los problemas de fertilidad.
Existen grandes variaciones en la respuesta inter e intraindividual de
los ovarios a las gonadotropinas
exógenas. Por ello, es imposible establecer un esquema de dosis
uniforme. En consecuencia, la dosis
debería
ajustarse
individualmente
según
la
respuesta
ovárica.
Ello
requiere