Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Urofollitropin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA04
Urofollitropin
300 IU
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
1 sett
C
Markedsført
2019-02-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fostimon Set 225 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Fostimon Set 300 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning urofollitropin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fostimon Set er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fostimon Set 3. Hvordan du bruker Fostimon Set 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fostimon Set 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fostimon Set er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. • Fostimon Set brukes til å stimulere kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har hatt effekt av behandling (klomifensitrat). • Det brukes til å gi utvikling av flere eggsekker (og derfor flere egg) hos kvinner som får fruktbarhetsbehandling. Urofollitropin er et høygradig renset humant follikkelstimulerende hormon, tilhørende legemiddelgruppen gonadotropiner. Dette legemidlet må brukes under veiledning av legen din. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fostimon Set Din og din partners fruktbarhet vil bli utredet før behandlingen startes. Bruk ikke Fostimon Set dersom du har noe av følgende: • forstørrede eggstokker eller cyster som ikke skyldes en hormonforsty Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fostimon Set 225 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Fostimon Set 300 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 225 IU urofollitropin (follikkelstimulerende hormon FSH): 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 225 IU eller 450 IU urofollitropin når henholdsvis 1 eller 2 hetteglass rekonstitueres med 1 ml væske. Ett hetteglass inneholder 300 IU urofollitropin (follikkelstimulerende hormon FSH): 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 300 IU urofollitropin Den spesifikke _in vivo_-aktiviteten er tilsvarende eller over 5000 IU FSH per mg protein. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulveret er hvitt til offwhite og væsken er klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sterilitet hos kvinner: Anovulasjon (inkludert polycystisk ovariesykdom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat. Kontrollert ovariehyperstimulering for å indusere utvikling av flere follikler ved assistert befruktning (ART) som _in vitro_-fertilisering (IVF), Gamete Intrafallopian Transfer (GIFT) og Zygote Intrafallopian Transfer (ZIFT). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandling med Fostimon Set bør initieres under kontroll av en lege med erfaring i behandling av infertilitetsproblemer. Det er store inter- og intraindividuelle forskjeller i ovarierespons på eksogene gonadotropiner. Dette gjør det umulig å fastsette et ensartet doseringsskjema. Doseringen bør derfor tilpasses individuelt ut fra ovarierespons. Dette krever ultralyd og kan også omfatte måling av østradiolnivåer. Anovulasjon (inkludert PCOS): Målet ved behandling med Fostimon Set er å utvikle én moden de Graaf-follikkel som egget kan løsne fra etter administrasjon av humant choriongonadotropin (hCG). Fostimon Set kan gis ved daglig injeksjon. Hos menstruerende pasienter bør behandlin Les hele dokumentet