Fostimon Set 150 IU

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Urofollitropin

Tilgjengelig fra:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC-kode:

G03GA04

INN (International Name):

Urofollitropin

Dosering :

150 IU

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

10 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Fostimon Set 75 IU pulver og væske til injeksjonsvæske,
oppløsning
Fostimon Set 150 IU pulver og væske til injeksjonsvæske,
oppløsning
urofollitropin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fostimon Set er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fostimon Set
3.
Hvordan du bruker Fostimon Set
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fostimon Set
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fostimon Set er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
•
Fostimon Set brukes til å fremme eggløsning hos kvinner som ikke har
eggløsning og som ikke
har hatt effekt av annen behandling (klomifensitrat).
•
Fostimon Set brukes til å fremme utvikling av flere eggsekker (og
derfor flere egg) hos kvinner
som får fruktbarhetsbehandling.
Urofollitropin er et høygradig renset humant follikkelstimulerende
hormon, tilhørende legemiddelgruppen
gonadotropiner.
Dette legemidlet skal brukes under veiledning av legen din.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fostimon Set
Din og din partners fruktbarhet vil bli utredet før behandlingen
startes.
Bruk ikke Fostimon Set hvis du har noe av følgende:
•
forstørrede eggstokker eller cyster so

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fostimon Set 75 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Fostimon Set 150 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett hetteglass inneholder 75 IU urofollitropin (follikkelstimulerende
hormon FSH): 1 ml rekonstituert
oppløsning inneholder 75 IU, 150 IU, 225 IU, 300 IU, 375 IU eller 450
IU urofollitropin når
henholdsvis 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 hetteglass rekonstitueres med 1 ml
væske.
Ett hetteglass inneholder 150 IU urofollitropin (follikkelstimulerende
hormon FSH): 1 ml rekonstituert
oppløsning inneholder 150 IU, 300 IU eller 450 IU urofollitropin når
henholdsvis 1, 2 eller 3
hetteglass rekonstitueres med 1 ml væske.
Den spesifikke _in vivo_-aktiviteten er tilsvarende eller over 5000 IU
FSH per mg protein.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Pulveret er hvitt til offwhite og væsken er klar og fargeløs.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterilitet hos kvinner:

Anovulasjon (inkludert ovariesyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har
respondert på
behandling med klomifensitrat.

Kontrollert ovarielt hyperstimulering for å indusere utvikling av
flere follikler ved assisterte
befruktningsteknikker (ABT) som _in vitro_ fertilisering (IVF), gamete
intra-fallopian transfer
(GIFT) og zygotes intra-fallopian transfer (ZIFT).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
Behandling med Fostimon Set bør initieres under kontroll av en lege
med erfaring i behandling av
infertilitetsproblemer.
Det er store individuelle forskjeller i ovarierespons på eksogene
gonadotropiner. Dette gjør det umulig
å fastsette et ensartet doseringsskjema. Doseringen bør derfor
tilpasses individuelt ut fra
ovarierespons. Dette krever ultralyd og kan også omfatte måling av
østradiolnivåer.

Anovulasjon (inkludert PCOS):
Målet ved behandling med Fostimon Set er å utvikle én moden De
Graaf-follikkel som egget kan
løsne fr