Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
formoterool+beklometasoon
CHIESI Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
formoterol+beklometasoon
6mcg+100mcg 1annus 120annus 2TK; 6mcg+100mcg 1annus 180annus 1TK
inhalatsiooniaerosool, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FOSTER, 100/6 MIKROGRAMMI/ANNUSES INHALATSIOONIAEROSOOL, LAHUS beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat Kasutamiseks täiskasvanutel. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Foster ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Foster’i kasutamist 3. Kuidas Foster’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Foster’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FOSTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Foster on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet, mida hingatakse sisse suu kaudu ja sealt satub ravim otse kopsudesse. Kaks toimeainet on beklometasoondipropionaat ja formoteroolfumaraatdihüdraat. Beklometasoondipropionaat kuulub kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma, millel on põletikuvastane toime, vähendades turset ja ärritust teie kopsudes. Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma, mis lõdvestavad hingamisteede lihaseid ja aitavad teil kergemini hingata. Koos muudavad need kaks toimeainet hingamise kergemaks, leevendades (kergendades) astmaga või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingeldamine, kähisemine ja köha ning samuti aitavad astmasümptomeid vältida. Astma Foster on mõeldud regulaarseks raviks astmaga täiskasvanud patsientidel, kellel: - inhaleeritavad kortikosteroidid ja "vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised b Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS FOSTER, 100/6 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks mõõdetud annus (pihustus) sisaldab: 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele: 84,6 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,0 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN: _ Beclomethazonum, formoterolum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaerosool, lahus. Värvitu kuni kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Astma Bronhiaalastma regulaarne ravi inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonisti kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritav kiiretoimeline beeta-2-agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle - on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2- agonistiga. Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (FEV 1 < 50% eeldatavast normaalsest) ja anamneesis esinevate korduvate ägenemiste sümptomaatiline ravi patsientidel, kellel esinevad märkimisväärsed sümptomid hoolimata regulaarsest ravist pikatoimeliste bronhodilataatoritega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS FOSTER on inhaleerimiseks. ANNUSTAMINE ASTMA FOSTER ei sobi astmaravi alustamiseks. FOSTER’i komponentide annused on individuaalsed ning neid tuleb kohaldada vastavalt haiguse raskusele. Sellega peab arvestama mitte ainult ravi alustamisel kombineeritud preparaadiga vaid ka annuse kohandamisel. Kui patsient peaks vajama kombineeritud ravi teiste annustega, kui seda on antud inhaleeritavas ravimis, tuleb talle välja kirjutada vajalikus annuses sobiv beeta-2-agonist ja/või kortikosteroid eraldi inhaaleritena. FOSTER’is sisalduvat beklometasoondipropionaati iseloomustab ülipeen osakeste suuruse jaotus, mille tulemusel saadakse parem toim Les hele dokumentet