Fosrenol 750 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lantankarbonathydrat

Tilgjengelig fra:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

Lanthanum carbonate hydrate

Dosering :

750 mg

Legemiddelform:

Tyggetablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 6x15 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FOSRENOL 250 MG TYGGETABLETTER
FOSRENOL 500 MG TYGGETABLETTER
FOSRENOL 750 MG TYGGETABLETTER
FOSRENOL 1 000 MG TYGGETABLETTER
LANTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.Dette
inkluderer mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fosrenol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fosrenol
3.
Hvordan du bruker Fosrenol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fosrenol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fosrenol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Fosrenol brukes for å senke fosfatnivået i blodet hos voksne
personer med kronisk nyresykdom. Hvis
nyrene ikke fungerer som de skal, klarer de ikke å regulere blodets
fosfatnivå. Dette fører til at
fosfatnivået i blodet stiger (legen kan kalle dette hyperfosfatemi).
Fosrenol er et legemiddel som reduserer kroppens opptak av fosfat fra
maten. Dette skjer ved at fosfat
bindes til Fosrenol i magetarmkanalen. Fosfat som er bundet til
Fosrenol kan ikke tas opp gjennom
tarmveggen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fosrenol
Bruk ikke Fosrenol
•
dersom du er allergisk overfor lantankarbonathydrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har for lite fosfat i

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fosrenol 250 mg tyggetablett
Fosrenol 500 mg tyggetablett
Fosrenol 750 mg tyggetablett
Fosrenol 1 000 mg tyggetablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tyggetablett inneholder lantankarbonathydrat tilsvarende 250 mg, 500
mg, 750 mg eller 1 000 mg
lantan.
Hjelpestoff med kjent effekt
250 mg: Tyggetablettene inneholder også i gjennomsnitt 533 mg
dekstrater, inneholdende glukose.
500 mg: Tyggetablettene inneholder også i gjennomsnitt 1 066 mg
dekstrater, inneholdende glukose.
750 mg: Tyggetablettene inneholder også i gjennomsnitt 1 599 mg
dekstrater, inneholdende glukose.
1 000 mg: Tyggetablettene inneholder også i gjennomsnitt 2 132 mg
dekstrater, inneholdende glukose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
250 mg: Hvite, runde, 13 mm, bikonvekse flate tabletter merket med
‘S405/250’ på en side.
500 mg: Hvite, runde, 18 mm, bikonvekse flate tabletter merket med
‘S405/500’ på en side.
750 mg: Hvite, runde, 20 mm, bikonvekse flate tabletter merket med
‘S405/750’ på en side.
1 000 mg: Hvite, runde, 22 mm, bikonvekse flate tabletter merket med
‘S405/1000’ på en side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fosrenol er indisert til voksne pasienter som et fosfatbindende stoff
til kontroll av hyperfosfatemi hos
pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med hemodialyse eller
kontinuerlig ambulatorisk
peritonealdialyse (CAPD). Fosrenol er også indisert til voksne
pasienter med kronisk nyresykdom som
ikke får dialyse, og som har serumfosfatnivåer ≥ 1,78 mmol/l, når
en fosfatfattig diett ikke er
tilstrekkelig til å kontrollere serumfosfatnivået.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Fosrenol administreres oralt.
Tablettene må tygges fullstendig og ikke svelges hele. Tablettene kan
knuses, slik at de blir lettere å
tygge. Hvis Fosrenol pulver er tilgjengelig, kan det erstatte
tyggetabletter hos pasienter som har
problemer med å tygge tablettene (se pkt. 4.4)
_Voksne, inkludert eldre (> 65 år) _
Fosrenol m�