Fosrenol 750 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
23-10-2023

Aktiv ingrediens:

Lantankarbonathydrat

Tilgjengelig fra:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

Lanthanum carbonate hydrate

Dosering :

750 mg

Legemiddelform:

Pulver

Enheter i pakken:

Dosepose 90x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-09-01

Informasjon til brukeren

                                PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FOSRENOL 750 MG PULVER
FOSRENOL 1 000 MG PULVER
LANTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fosrenol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fosrenol
3.
Hvordan du bruker Fosrenol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fosrenol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fosrenol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Fosrenol brukes for å senke fosfatnivået i blodet hos voksne
pasienter med kronisk nyresykdom. Hvis
nyrene ikke fungerer som de skal, klarer de ikke å regulere blodets
fosfatnivå. Dette fører til at
fosfatnivået i blodet stiger (legen kan kalle dette hyperfosfatemi).
Fosrenol er et legemiddel som reduserer kroppens opptak av fosfat fra
maten. Dette skjer ved at fosfat
bindes til Fosrenol i magetarmkanalen. Fosfat som er bundet til
Fosrenol kan ikke tas opp gjennom
tarmveggen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fosrenol
Bruk ikke Fosrenol
•
dersom du er allergisk overfor lantankarbonathydrat eller noen av
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har for lite fosfat i blodet (hypofosfatemi).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Fosrenol de
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
1.
LEGEMIDLETS
NAVN
Fosrenol 750 mg pulver
Fosrenol 1 000 mg pulver
2.
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
1 dosepose inneholder 750 mg lantan (som lantankarbonathydrat).
1 dosepose inneholder 1 000 mg lantan (som lantankarbonathydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
750 mg: Hver dosepose inneholder også 641,7 mg dekstrater,
inneholdende glukose.
1 000 mg: Hver dosepose inneholder også 855,6 mg dekstrater,
inneholdende glukose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver.
Hvitt til off-white pulver.
4.
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fosrenol er indisert som et fosfatbindende stoff til kontroll av
hyperfosfatemi hos voksne pasienter
med kronisk nyresvikt som behandles med hemodialyse eller kontinuerlig
ambulatorisk
peritonealdialyse (KAPD). Fosrenol er også indisert til voksne
pasienter med kronisk nyresykdom som
ikke får dialyse, og som har serumfosfatnivåer ≥1,78 mmol/l, når
en fosfatfattig diett alene ikke er
tilstrekkelig til å kontrollere serumfosfatnivået.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Fosrenol administreres oralt.
Fosrenol pulver skal blandes med en liten mengde myk mat (for eksempel
eplemos eller lignende
produkter) og bør tas umiddelbart (innen 15 minutter). Doseposen må
åpnes like før bruk. Dersom
Fosrenol pulver er blandet med mat, bør det ikke lagres for fremtidig
bruk. Fosrenol pulver er
uoppløselig og skal ikke løses i væske før administrering.
_Voksne, inkludert eldre (> 65 år) _
Fosrenol må tas sammen med eller rett etter mat, med den daglige
dosen delt opp mellom måltidene.
Pasienter må følge anbefalte dietter for å kontrollere fosfat- og
væskeinntak. Siden Fosrenol
presenteres som pulver som skal blandes med myk mat, er det ikke
nødvendig å innta ytterligere
væske. Fosfatnivåene i serum må kontrolleres og dosen Fosrenol
titreres hver 2. til 3. uke til
akseptable fosfatnivåer i serum oppnås, med regelmessige kontroller
etter dette. En dosetitrering kan
gjennomføres ved hjelp av tyggetabletter ettersom tablette
                                
                                Les hele dokumentet