fosfato sódico de prednisolona

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Tilgjengelig fra:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Produkt oppsummering:

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1438102070014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1438102070022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP - 1438102070030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1438102070049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1438102070057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1438102070065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2018-05-14

Informasjon til brukeren

BULA
PACIENTE
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
3 MG/ML
BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 3 mg/mL em frascos com 60 ou 120 mL + 1 copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona................................................................
4,02 mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................
1 mL
*equivalente a 3 mg de prednisolona
** sorbitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de
cereja e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes, para o tratamento de condições
endócrinas (das glândulas) e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento à base de prednisolona com propriedades
predominantes dos glicocorticoides (hormônios
esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória, antirreumática
e antialérgica destinado ao tratamento de doenças que
respondem aos corticosteroides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro componente da
fórmula e para pacientes com infecções fúngicas sistêmicas ou
infecções não controladas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É muito importante que você informe seu médico dos problemas de
saúde que você tenha e todos os medicamentos que
estiver utilizando.
No tratamento de doenças hepáti

Preparatomtale

BULA
PROFISSIONAL
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SOLUÇÃO ORAL
3 MG/ML
BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 3 mg/mL em frascos com 60 ou 120 mL + 1 copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona................................................................
4,02 mg*
Excipientes** q.s.p.:
...............................................................................
1 mL
*equivalente a 3 mg de prednisolona
** sorbitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno,
ciclamato de sódio,
sacarina sódica, essência de cereja e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos
envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento
de condições endócrinas; e em composição de esquemas
terapêuticos em
algumas neoplasias:
-
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha).
Análogos
sintéticos
podem
ser
utilizados
em
conjunto
com
mineralocorticoides,
quando
necessário
(na
infância
a
suplementação
de
mineralocorticoides é especialmente importante); hiperplasia adrenal
congênita; tireoidite não supurativa; hipercalcemia associada ao
câncer.
-
DISTÚRBIOS REUMÁTICOS:
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para
reverter paciente em episódio agudo ou exacerbado) em: artrite
psoriática, artrite
reumatoide, incluindo artrite reumatoide juvenil (em casos
particulares serão utilizadas terapias de manutenção de baixas
doses); espondilite
anquilosante; bursite aguda e su