fosfato sódico de prednisolona

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Tilgjengelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Produkt oppsummering:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 30 ML + PIPETA DOSADORA - 1057305410015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 30 ML + 50 PIPETAS DOSADORAS - 1057305410023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + PIPETA DOSADORA - 1057305410031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 PIPETAS DOSADORAS - 1057305410041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + PIPETA DOSADORA - 1057305410058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 PIPETAS DOSADORAS - 1057305410066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2018-12-24

Informasjon til brukeren

AAS
fosfato sódico de prednisolona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oral
3 mg/ml
fosfato sódico de prednisolona _BU 02bIncorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Frasco com 60 ml + pipeta dosadora em ml
Frasco com 120 ml + pipeta dosadora em ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral contém:
fosfato sódico de prednisolona
...................................................................................................................4,02
mg
(equivalente a 3 mg de prednisolona).
Excipientes: aroma de cereja silvestre, ciclamato de sódio, edetato
dissódico di-hidratado, fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, metilparabeno, sacarina
sódica di-hidratada, sorbitol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
fosfato sódico de prednisolona
é
indicado
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos
inflamatórios e/ou autoimunes, para o
tratamento de condições endócrinas (das glândulas) e em
composição de esquemas terapêuticos em
algumas neoplasias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
fosfato
sódico
de
prednisolona
é
um
medicamento
à
base
de
prednisolona
com
propriedades
predominantes
dos
glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática e antialérgica destinado ao tratamento de doenças
que respondem aos corticosteroides.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro
componente da fórmula e para pacientes com infecções fúngicas
sistêmicas ou infecções não controladas.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É muito importante que você informe ao seu m�

Preparatomtale

AAS
fosfato sódico de prednisolona
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oral
3 mg/ml
fosfato sódico de prednisolona _BU 03 VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Frasco com 60 ml + pipeta dosadora em ml
Frasco com 120 ml + pipeta dosadora em ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral contém:
fosfato sódico de
prednisolona.................................................................................4,02
mg
(equivalente a 3 mg de prednisolona).
Excipientes: aroma de cereja silvestre, ciclamato de sódio, edetato
dissódico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
fosfato de sódio monobásico monoidratado, metilparabeno, sacarina
sódica di-hidratada, sorbitol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona é indicado como agente
anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições endócrinas; e em composição
de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de
primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em
conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação
de
mineralocorticoides
é
especialmente
importante);
hiperplasia
adrenal
congênita;
tireoidite
não-supurativa;
hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS:
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para
reverter paciente em episódio agudo ou exacerbado) em: artrite
psoriática, artrite reumatoide, incluindo artrite reumatoide juvenil
(em casos particulares serão utilizadas terapias d