Fosamax 70 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alendronatnatriumtrihydrat

Tilgjengelig fra:

Farmagon

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

Alendronatnatriumtrihydrat

Dosering :

70 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Kalenderpakning 12 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Midlertidig utgått

Autorisasjon dato:

2008-06-15

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
FOSAMAX 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 104 mg laktose, vannfri.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Ovale, hvite til off-white tabletter merket med 936 på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Etablert postmenopausal osteoporose med høy risiko for
virvelfrakturer. Behandling av etablert
osteoporose hos menn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Den anbefalte doseringen er en 10 mg tablett en gang daglig. Den
optimale varigheten av
bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke fastslått. Behovet for
fortsatt behandling bør vurderes
regelmessig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for
Fosamax. Dette gjelder særlig dersom
preparatet har vært brukt i 5 år eller mer.
_For å sikre tilstrekkelig absorpsjon av alendronat må følgende
gjøres: _
Fosamax må svelges kun med vann minst 30 minutter før dagens første
inntak av mat, drikke eller
legemidler. Andre drikkevarer (inkludert mineralvann/brus), mat og
enkelte legemidler kan redusere
absorpsjonen av alendronat (se også pkt. 4.5).
_For å lette transporten til magen, og dermed redusere muligheten for
lokale og øsofagale _
_irritasjoner/bivirkninger, må følgende gjøres (se pkt. 4.4): _

Fosamax bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en
gang man står opp om
morgenen.

Pasientene må svelge Fosamax hel. Pasientene må ikke knuse eller
tygge tabletten eller la
tabletten løse seg opp i munnen, på grunn av fare for ulcerasjon i
munnhule og svelg.

Pasientene bør ikke legge seg igjen før dagens første måltid er
inntatt, noe som bør gjøres tidligst
30 minutter etter at tabletten er tatt.

Pasientene bør ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de
har tatt Fosamax.

Fosamax bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
2
Pasientene bør få kalsium- og D-vita