Fortekor vet 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benazeprilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QC09AA07

INN (International Name):

benazepril hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 140 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-11-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR.
.
FORTEKOR VET. 20 MG, TABLETTER TIL HUND.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
.
Elanco GmbH.
Heinz-Lohmann-Str. 4.
27472 Cuxhaven.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France SAS.
Usine de Huningue.
26, rue de la Chapelle.
F-68330 Huningue .
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN.
.
Fortekor vet. 20 mg, tabletter til hund.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver tablett inneholder 20 mg benazeprilhydroklorid.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Fortekor vet. tilhører en gruppe legemidler som kalles ACE-hemmere
(hemmere av
angiotensinkonverterende enzym). Det forskrives av veterinær for
behandling av
hjertesvikt (stuvningssvikt) hos hunder.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet overfor virkestoffet
benazeprilhydroklorid eller
noen av hjelpestoffene i tablettene.
Skal ikke brukes ved hypotensjon (lavt blodtrykk), hypovolemi (lavt
blodvolum) eller
akutt nyresvikt.
Skal ikke brukes ved sviktende hjertefunksjon forårsaket av aorta-
eller
lungestenose.
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hunder siden
sikkerheten av
benazeprilhydroklorid ikke er fastslått under drektighet og diegiving
hos denne
arten.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Noen hunder med stuvningssvikt kan kaste opp eller virke utmattede
under
behandlingen.
Hos hunder med kronisk nyresykdom kan det forekomme en moderat økning
av
kreatininnivået i blodet, noe som er en indikator på nyrefunksjonen.
Dette skyldes
sannsynligvis at preparatet reduserer blodtrykket i nyrene, og det er
derfor ikke
nødvendigvis en grunn til å stanse behandlingen, såfremt ikke dyret
viser tegn på
andre bivirkninger.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) .
.
Hund.

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN
Fortekor vet. 20 mg, tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Benazeprilhydroklorid 20 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
_ _
Beige til lysebrun, oval, tablett med delestrek på begge sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund:
Behandling av kongestiv hjertesvikt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt
nyresvikt.
Skal ikke brukes ved sviktende hjerte-output forårsaket av aorta-
eller lungestenose.
Skal ikke brukes under drektighet og diegiving (pkt. 4.7).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Det er ikke påvist nyretoksisitet hos hunder i de kliniske studiene
som er foretatt med preparatet. Som
vanlig ved kronisk nyresykdom, anbefales det imidlertid at
plasmakreatinin, urea og erytrocyttallet
overvåkes under behandlingen.
Sikkerhet og effekt av veterinærpreparatet er ikke fastslått hos
hunder som veier under 2,5 kg.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Vask hendene etter bruk.
Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen
pakningsvedlegget eller etiketten.
Siden det er påvist at ACE-hemmere påvirker fosteret hos mennesker,
må gravide kvinner være
spesielt forsiktige slik at de ikke får preparatet i munnen.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
I dobbelblinde, kliniske studier med hunder med kongestiv hjertesvikt,
ble veterinærpreparatet godt
tolerert, med lavere insidens av bivirkninger enn hos
placebo-behandlede hunder.
Noe få hunder kan få forbigående oppkast, nedsatt koordinasjonsevne
eller vise tegn på utmattelse.
Hos hunder med kronisk nyresykdom, kan preparatet