FORTCAİNE %15-%5 SPREY, 50 ML

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

lidokain + prilokain

Tilgjengelig fra:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine + prilocaine

Autorisasjon dato:

2019-12-27

Informasjon til brukeren

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
R-LATE
® %15+%5 DERI SPREYI, ÇÖZELTI
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 150 mg lidokain (%15) ve 50 mg prilokain (%5) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen glikol 400, etanol (%96), muz aroması, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_R-LATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_R-LATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_R-LATE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_R-LATE'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. R-LATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
R-LATE, lidokain ve prilokain etkin maddelerini içeren bir
kombinasyondur.
R-LATE, ölçülü sprey pompası ile 6,5 ml ve 50 ml çözelti
içeren cam sprey şişeleri içerisinde
sunulmaktadır.
R-LATE, yetişkin erkeklerde yaşam boyu prematüre ejakülasyon
(erken boşalma) tedavisinde
endikedir. Ejakülasyon öncesinde süreyi uzatmak için penis başı
duyarlılığını azaltarak etki
göstermektedir.
2. R-LATE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
R-LATE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Sizin veya eşinizin lidokain, prilokain veya R-LATE’in içindeki
herhangi bir maddeye
karşı alerjisi varsa bu ilacı kullanmayınız.
•
Sizin veya eşinizin benzer yapıdaki diğer lokal anesteziklere (amid
tipi lokal anestezikler)
duyarlıl

Preparatomtale

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
R-LATE
®
%15+%5 deri spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 150 mg lidokain (%15) ve 50 mg prilokain (%5) içerir.
Her uygulamada 7,5 mg lidokain ve 2,5 mg prilokain içeren 50
mikrolitre çözelti püskürtülür.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol (%96)………. 400 mg/ml
Polietilen glikol……..280 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Deri spreyi, çözelti
Sarımsı homojen spreydir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
R-LATE %15+%5 Deri Spreyi, Çözelti, yetişkin erkeklerde primer
prematüre ejakülasyon
(erken boşalma) tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, penis başını kaplayacak şekilde 3 uygulamadır.
Uygulama başına, her bir doz
toplam 22,5 mg lidokain ve 7,5 mg prilokain içermektedir (1 doz 3
uygulamaya eşdeğerdir).
24 saat içerisinde en fazla 3 doz kullanılabilir ve dozlar arası en
az 4 saat olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Deri üzerine uygulanır.
R-LATE %15+%5 Deri Spreyi, Çözelti, sadece penis başına
uygulanmalıdır. Başlangıç
uygulamasından önce sprey şişesi az bir miktar çalkalanmalı ve
sonrasında havaya üç defa
püskürtme işlemi uygulanmalıdır.
Sonraki her bir kullanım öncesinde, yine sprey şişesi az bir
miktar çalkalanmalı ve sonrasında
bir defa püskürtme işlemi uygulanmalıdır.
Sünnet derisi penis başından kaldırılmalıdır. Bir defa şişe
dik tutulduğunda (valf yukarı
bakacak şekilde), R-LATE %15+%5 Deri Spreyi, Çözelti’nin bir dozu
tüm penis başına 3
2
/
11
defa püskürtülerek uygulanmalıdır. Her bir uygulama ile penis
başının üçte biri kaplanmalıdır.
5 dakika sonra, ilişki öncesinde sprey çözeltinin fazlası
silinmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma
yapılmamıştır. Ancak uygulama yöntemi ve
düş�