FORBULİN 15 MCG/2 ML NEBÜLİZASYON ÇÖZELTİSİ, 60 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

Arformoterol tartarat

Tilgjengelig fra:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R03AC13

INN (International Name):

Arformoterol tartarat

Autorisasjon dato:

2023-10-09

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
FORBULİN 15 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON ÇÖZELTISI
AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon, bir doz için 15 mcg
arformoterole
eşdeğer 21,53 mcg arformoterol tartarat içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Saflaştırılmış su, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum
sitrat dihidrat.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORBULİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORBULİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORBULİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORBULİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORBULİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORBULİN,
ağızdan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanılmak
için
hazırlanmış
bir
çözeltidir. Nebülizatör cihazının içinde hava ile karışarak
havada asılı zerrecikler (aerosol)
oluşturur ve akciğerlere bu şekilde ulaşır.
FORBULİN, her biri bir defada kullanılmak üzere hazırlanmış 2
mL’lik polietilen flakonlar
şeklinde piyasaya sunulmaktadır.
Her bir 2 mL’lik tek dozluk flakon, bir doz için 15 mcg
arformoterol’e eşdeğer 21,53 mcg
arformoterol
tartarat
içermektedir.
Arformoterol
tartarat,
solunum
yollarını
genişletici
(bronkodilatör) ilaç grubundandır.
FORBULİN, orta v

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORBULİN 15 mcg/2 mL Nebülizasyon Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Arformoterol tartarat*
21,53 mcg
*Bir doz için 15 mcg arformoterole eşdeğer.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tek dozluk flakon nebülizasyon için inhalasyon solüsyonu.
Alüminyum folyoya sarılmış tek kullanımlık yarı saydam düşük
yoğunluklu polietilen vial
içerisine doldurulmuş inhalasyon solüsyonu.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili beta
2
agonistler, hem semptomları kontrol altına
almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada etkilidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen FORBULİN dozu nebülizasyon aracılığı ile günde iki
kez (sabah ve akşam) uygulanan
15 mcg doz içeren 1 flakondur. Toplam günlük doz olarak 30 mcg doz
(günde iki kez 15 mcg)
üzerindeki dozların kullanımı önerilmemektedir.
FORBULİN hava kompresörüne bağlı bir jet nebulizatör cihazı
aracılığı ile oral inhalasyon
yolu ile uygulanmalıdır.
FORBULİN inhalasyon solüsyonu yutulmamalıdır.
Önerilen tedavi rejimi, her zamanki yanıtı sağlamada başarısız
olursa, hemen tıbbi yardıma
başvurulmalıdır. Çünkü bu durum genellikle KOAH
destabilizasyonunun belirtisidir. Bu
dururumda tedavi rejimi yeniden değerlendirilmeli ve ilave tedavi
seçenekleri göz önünde
bulundurulmalıdır.
FORBULİN, KOAH’ın akut alevlenmelerinin tedavisinde endike
değildir.
Arformoterol
inhalasyon
solüsyonunun
astım
tedavisindeki
etkililiği
ve
güvenliliği
kanıtlanmadığından, FORBULİN inhalasyon solüsyonu astım
tedavisinde endike değildir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Doğru bir uygulama için, lütfen uygulama talimatını dikkatle
okuyunuz (bkz. ekli talimat).
Tek dozluk flakonlar içinde bulunan solüsyon
yalnızca, uygun nebülizatör cihazları ile
inha