Fontex 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluoksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Eli Lilly Norge AS

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Dispergerbar tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FONTEX 20 MG DISPERGERBAR TABLETT
FLUOKSETIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fontex dispergerbar tablett er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fontex dispergerbar tablett
3.
Hvordan du bruker Fontex dispergerbar tablett
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fontex dispergerbar tablett
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fontex dispergerbar tablett er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fontex 20 mg dispergerbare tabletter inneholder virkestoffet
fluoksetin som tilhører en gruppe legemidler
som kalles antidepressiva av typen selektive serotonin
reopptakshemmere (SSRI).
Denne medisinen brukes til behandling av følgende tilstander:
_Voksne:_
•
Depresjon
•
Tvangslidelser
•
Bulimia nervosa: Fontex brukes ved samtidig psykoterapi for reduksjon
av overspising og
fremkalling av brekninger.
_Barn og ungdom fra 8 år og eldre:_
•
Moderat til alvorlig depresjon, dersom depresjonen ikke viser bedring
etter 4-6 sesjoner med
psykologisk behandling. Fontex skal bare brukes til behandling av barn
og ungdom med moderat
til alvorlig depresjon i kombinasjon med psykologisk terapi.
Hvordan Fontex virk

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fontex 20 mg dispergerbar tablett.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg fluoksetin (som fluoksetinhydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tablett inneholder mannitol (E 421), 6,71 mg sorbitol
(E 420) og 0,20 mg benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dispergerbare tabletter.
Tablettene er hvite, avlange og uten drasjering. Tablettene har
delestrek og er preget med ”4400”.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Depressive episoder.
Tvangslidelse.
Bulimia nervosa: Fontex er indisert som supplement ved samtidig
psykoterapi for reduksjon av
overspising og fremkalling av brekninger.
Barn og ungdom fra 8 år og oppover
Moderat til alvorlig depressiv episode ved uteblitt respons etter 4-6
sesjoner med psykologisk behandling.
Antidepressiva bør kun tilbys barn eller ungdom med moderat til
alvorlig depresjon i kombinasjon med
samtidig psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Depressive episoder _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Dosen bør revideres
og om nødvendig justeres innen 3 til
4 uker etter at terapien har startet, og deretter når det vurderes
som klinisk hensiktsmessig. Høyere dose
kan øke risikoen for bivirkninger hos enkelte pasienter, men dersom
det ikke oppnås ønsket respons med
20 mg daglig, kan dosen økes gradvis opp til maksimum 60 mg (se pkt.
5.1). Justering av dosen bør gjøres
med forsiktighet på individuell basis for å behandle pasienten med
lavest mulig effektiv dose.
Pasienter med depresjon bør behandles over en tilstrekkelig periode
på minst 6 måneder for å sikre at de er
symptomfrie.
_Tvangslidelse_
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Høyere doser kan øke
muligheten for bivirkninger hos
enkelte pasienter, men kan likevel forsøkes etter 2 uker dersom
tilstrekkelig respons ved 20 mg uteblir.
Dosen kan i slike tilfeller økes gradvis til maksim