FOLINATO DE CALCIO 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

VITALIS PERU S.A.C.

ATC-kode:

V03AF03

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8; COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Folinato de calcio

Produkt oppsummering:

Presentación: CAJA DE CARTULINA x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500 y 1000 VIALES DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO GRIS Y AGRAFE DE ALUMINIO A RAYAS DE COLOR NARANJA.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-01-31

Preparatomtale

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOLINATO DE CALCIO 50mg Polvo para Solución Inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 5mL contiene:
Folinato de Calcio 54.02 mg equivalente a Ácido Folínico 50 mg.
EXCIPIENTES: Manitol, Cloruro de Sodio, Ácido Clorhídrico/Hidróxido
de sodio c.s.p. y Agua para
inyección c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El folinato cálcico está indicado:
-
Para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como
el metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y
niños. En terapia citotóxica,
este proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato
Cálcico".
-
En combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Únicamente para administración intravenosa e intramuscular. En caso
de administración intravenosa,
no deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto
debido al contenido en calcio de la
solución.
Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido
con solución de Cloruro de Sodio
al 0,9% o solución de Dextrosa al 5%, antes de su uso. Ver las
secciones 6.3 y 6.6.
_TRATAMIENTO DE RESCATE EN LA TERAPIA CON METOTREXATO_
_ _
Como el régimen de dosificación para el rescate con folinato
cálcico depende ampliamente de la
posología y método de administración de dosis intermedias o altas
de metotrexato, el protocolo con
metotrexato dictaminará el régimen de dosis de rescate con folinato
cálcico. Por tanto, es mejor
referirse al protocolo aplicado de metotrexato de dosis intermedias o
altas, en lo que respecta a la
posología y método de administración del folinato cálcico.
Las siguientes pautas pueden servir para ilustrar los regímenes
utilizados en adultos, ancianos y niños:
El rescate con folinato cálcico tiene que realizarse mediante
administración parenteral en pacientes
con síndromes de mala absorción