FLUX SR

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
23-08-2021

Aktiv ingrediens:

INDAPAMIDA

Tilgjengelig fra:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

DIURETICOS SIMPLES

INN (International Name):

INDAPAMIDE

Terapeutisk område:

DIURETICOS SIMPLES

Produkt oppsummering:

1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 10 - 1097402880011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 15 - 1097402880021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1097402880038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60 - 1097402880046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 90 - 1097402880054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2019-12-30

Informasjon til brukeren

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                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Biolab Sanus FLUX SR (Profissional) – 08/2021
FLUX SR
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido de liberação prolongada
indapamida 1,5 mg
Biolab Sanus FLUX SR (Profissional) – 08/2021
FLUX SR
indapamida
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 10, 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos de
liberação prolongada de 1,5 mg.
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Flux SR
(indapamida) 1,5 mg contém:
indapamida
........................................................................................................................................
1,50 mg
Excipientes q.s.p.
.....................................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, povidona, dióxido de
titânio, dióxido de silício, estearato
de magnésio, macrogol e óxido de ferro amarelo.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1. INDICAÇÕES
FLUX SR (indapamida) é indicado no tratamento da hipertensão
arterial essencial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da indapamida no tratamento da hipertensão
arterial foram demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
Em estudo multicêntrico com 562 pacientes com hipertensão leve a
moderada sem tratamento ou não
controlados no tratamento anterior, foi realizado monitoramento da
pressão arterial durante 32 horas através
de MAPA (monitoramento ambulatorial da pressão arterial) durante 15
dias nos quais os pacientes
receberam placebo ou combinação com anti-hipertensivo não
diurético. Após dois meses de tratamento
ativo com indapamida 1,5 mg, um segundo monitoramento por MAPA foi
realizado por 32 horas após a
última administração de indapamida 1,5 mg em pacientes que se
mostraram responsivos ou normalizados
pela avaliação da pressão arterial con
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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