Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluvastatinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
C10AA04
fluvastatinum
Kapseln
fluvastatinum 40 mg zu fluvastatinum natricum, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration, primäre gemischte Dyslipidämie
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Fluvastatin Sandoz®/- mite Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Fluvastatin Sandoz und wann wird es angewendet? Erwachsene und Kinder ab 9 Jahren Fluvastatin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erhöhten Blutfettspiegeln (Hyperlipidämien). Seine Wirkung besteht darin, die Cholesterinentstehung im Körper zu vermindern. Bei einer Behandlung mit Fluvastatin Sandoz werden dadurch einerseits die Cholesterinspiegel im Blut auf normale Werte zurückgeführt und andererseits die Blutspiegel der Triglyceride – ebenfalls eine bedeutende Blutfettkomponente – gesenkt. Zur Anwendung bei Kindern siehe «Wann ist bei der Einnahme von Fluvastatin Sandoz Vorsicht geboten?». Erwachsene Fluvastatin Sandoz verzögert auch das Fortschreiten einer Arterienverkalkung am Herz, die eine Verdickung und Verhärtung der Herzkranzarterie mit eventuellem Verschluss verursacht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Fluvastatin Sandoz auch verschreiben zur Vorbeugung eines erneuten Verschlusses der Herzgefässe bei Patientinnen und Patienten, die noch an einer Herzerkrankung leiden, nachdem sie sich bereits einer Herzkatheterisierung (Ballondilatation, Stent) unterzogen haben. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Vor dem Beginn einer Behandlung mit Fluvastatin Sandoz muss eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und vorhandenes Übergewicht beseitigt werden. Die fett- und cholesterinarme Diät muss ebenfalls während der Behandlung fortgesetzt werden. Ihr Arzt wird Sie über eine geeignete Diät für ihr Kind informieren. Wann darf Fluvastatin Sandoz nicht eingenommen werden? Fluvastatin Sandoz darf nicht eingenommen werden im Falle einer Überempfindlichkeit gegen einen in den Kapseln enthaltenen Inhaltsstoff, bei Patientinnen und Patienten, die an einer Lebererkrankung in der aktiven Phase leiden sowie im Falle einer ungeklärten und anhaltenden Erhöhung der Blutwerte der Leberenzyme. Fluvastatin Sandoz darf auch während Schwangerscha Les hele dokumentet
FACHINFORMATION Fluvastatin Sandoz®/- mite, Kapseln Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum. Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fluvastatin Sandoz: Kapseln zu 40 mg. Fluvastatin Sandoz mite: Kapseln zu 20 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dyslipidämie Erwachsene Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie und primärer gemischter Dyslipidämie (Fredrickson Typ IIa und IIb), die auf eine Diät nicht genügend ansprechen. Kinder und Jugendliche Reduktion von erhöhten Werten an totalem Cholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B, Triglyceriden sowie Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Knaben (9–16 Jahre) sowie postmenarchalen Mädchen (10–16 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die auf eine Diät nicht genügend ansprechen. Andere Indikationen Bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit zur Reduktion des Risikos einer erneuten koronaren Revaskularisationsmassnahme. Dosierung/Anwendung Fluvastatin Sandoz/- mite Kapseln werden abends oder vor dem Schlafengehen eingenommen. Fluvastatin Sandoz/- mite muss als ganze Kapsel mit einem Glas Wasser eingenommen werden, wobei die Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen kann. Übliche Dosierungsempfehlungen Erwachsene Vor der Behandlung mit Fluvastatin Sandoz sollen die Patienten einer cholesterinsenkenden Diät unterzogen werden, welche während der Behandlung weiterzuführen ist. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg oder 40 mg oder 80 mg. 1 Kapsel Fluvastatin Sandoz mite entspricht der 20 mg Tagesdosis. Für die 40 mg oder 80 mg Tagesdosis soll auf ein entsprechendes Präparat ausgewichen werden (vgl. auch «Sonstige Hinweise»). Die Initialdosis soll individuell, entsprechend dem LDL-C Ausgangswert und dem zu erreichenden Zielwert, angepasst werden. Bei Patienten mit koronarer Les hele dokumentet