Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Flutikasonpropionat
Teva B.V.
R01AD08
fluticasone propionate
50 mikrog
Nesespray, suspensjon
Flaske av glass med dosepumpe 120 doser
C
Markedsført
2019-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FLUTIKASON TEVA 50 MIKROGRAM NESESPRAY, SUSPENSJON FLUTIKASONPROPIONAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Flutikason Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Flutikason Teva 3. Hvordan du bruker Flutikason Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Flutikason Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Flutikason Teva er og hva det brukes mot Legemidlet heter Flutikason Teva. Det inneholder 50 mikrogram av virkestoffet flutikasonpropionat, i hver spraydose. Flutikasonpropionat tilhører en gruppe legemidler kjent som kortikosteroider. Flutikason Teva har betennelsesdempende egenskaper. Nesesprayen demper hevelse og irritasjon i nesen. Legemidlet brukes til å forebygge og behandle sesongallergisk rhinitt (for eksempel høysnue) og helårlig rhinitt (for eksempel tett eller rennende nese og nysing og kløe forårsaket av husstøvmidd eller dyr som katter og hunder). Det kan brukes av voksne og barn over 4 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Flutikason Teva Bruk ikke Flutikason Teva • dersom du er allergisk overfor flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Flutikason Teva: • dersom du tidligere har hatt en operasjon i nesen. Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Flutikason Teva 50 mikrogram nesespray, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 100 mikroliter inneholder 50 mikrogram flutikasonpropionat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder 40 mikrogram benzalkoniumkloridløsning. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon. Legemidlet består av en hvit, ugjennomsiktig vandig suspensjon oppbevart i en ravfarget flerdose glassflaske med en doseringspumpe. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Flutikason Teva er indisert til voksne og barn over 4 år for profylakse og behandling av sesongbasert allergisk rhinitt (inkludert høysnue) og helårlig rhinitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ _ _ Sikkerhet og effekt av Flutikason Teva hos barn under 4 år har ikke blitt fastslått. _ _ VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR: Anbefalt daglig dose er 2 spraydoser i hvert nesebor 1 gang daglig (200 mikrogram), fortrinnsvis om morgenen. I enkelte tilfeller kan det være nødvendig med 2 spraydoser i hvert nesebor 2 ganger daglig (400 mikrogram). Når symptomene er under kontroll, kan det brukes vedlikeholdsdose på 1 spraydose i hvert nesebor (100 mikrogram) daglig. Hvis symptomene kommer tilbake, kan doseringen økes igjen. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 4 spraydoser i hvert nesebor (400 mikrogram). Den laveste dosen som gir effektiv kontroll på symptomene bør brukes. ELDRE PASIENTER: Anbefalt dose er tilsvarende den normale doseringen for voksne. BARN I ALDEREN 4 TIL 11 ÅR: Anbefalt daglig dose er 1 spraydose i hvert nesebor 1 gang daglig (100 mikrogram), fortrinnsvis om morgenen. I noen tilfeller kan det være nødvendig med 1 spraydose i hvert nesebor 2 ganger daglig (200 mikrogram). Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2 spraydoser i hvert nesebor (200 mikrogram). Den laveste dosen som vedlikeholder effektiv kontroll på symptomer skal brukes. 2 Regelmessig bruk er nødvendig for å oppnå optimal respons. Pasienten Les hele dokumentet